盘点印度著名的原料药制造商该产业让制药大国喜忧参半 !
发布日期:2022-10-03 12:11:27 | 作者:m6米乐网页版登录

  印度制药工业在数量和价值上在全球排名前五,占到全球市场的约 8.5 %, 归因于印度庞大熟练的制药劳动力和创新的人才,印度的制药公司正呈指数级增长,2017-18财年,印度药品出口额172.5亿美元,同比增长2.5%。印度已经是世界上最大的仿制药出口国。据媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药。

  印度也是原料药(API) 生产的强国之一,超过30%的原料药会出口到美国英国、欧洲、日本和中国等地。 当然,也有超过30% 的原料药从国外进口,中国是印度最大的原料药供应国,中国和印度都是全球原料药生产大国。

  印度一直向本国以及全球顶尖的药企供应原料药,其原料药的质量也得到了世界的认可,当然,印度拥有顶尖的复合型制药人才,在原料药的创新上更占优势。印度政府正在从政策上鼓励更多的中小型制药企业进入原料药这个具有潜力的市场。

  印度API (原料药)的国内消费市场,据预测,从2015 到 2022 年, 年复合增长率将会高达 10 % 。

  可以说,印度各巨头制药公司都有非常庞大的原料药业务,如下的公司,均是综合型、国际性的大型制药公司,原料药业务是其中的一部分。

  雷迪博士实验室有限公司是印度领先的原料药制造商,拥有超过60 种原料药,用于药物生产、诊断、重症监护和生物技术产品领域。雷迪博士的实验室收入的大部分来自于他们的原料药和自主研发的配方。

  印度太阳制药有 9个不同的工厂生产原料药,包括匈牙利,以色列和美国等地。他们从1995年至今不断扩大了原料药的生产,目前生产200多种原料药,包括 warfarin , carbamazepine and clorazepate.华法林卡马西平和氯氮等。

  Sun 于2014 年 收购了 Ranbaxy Laboratories Limited ,Ranbaxy 也是印度一家领先的制药公司,为多家著名的创新药和仿制药公司提供原料药,在印度有四个原料药生产工厂,生产100多种原料药产品。

  Aurobindo是一家整合型全球制药公司。原料药业务完全基于技术先进的科学研究和工厂基础设施开发,并热衷于开发新产品。

  Aurobindo拥有超过200种原料药产品,其中5个生产设施受到了 FDA 和 MHRA (英国药品和健康产品管理局) 等著名监管机构的认可。

  Cipla 是最早全面开发和生产原料药的公司之一,从而为印度的制药工业奠定了基础。

  Cipla生产超过200种原料药,涵盖广泛的治疗类别,出口全球170多个国家。

  Lupin 的原料药业务也很强势,在印度拥有多家原料药工厂,原料药出口到世界 50 多个国家,包括欧洲、日本、美国等地,作为世界级的制药公司,Lupin 的原料药品质非常出众,并不断开发新的原料药产品。

  TAPI (Teva ActivePharmaceuticalIngredients) 是一家总部在以色列的原料药公司,是以色列制药巨头 TevaPharmaceutical的旗下原料药子公司。 在印度设有工厂,在印度的原料药产业占有一席之地 !提到国际性的原料药巨头,TAPI 是位明星。

  TAPI拥有 370 多种原料药产品,出口 100 多个国家,全球拥有5000多名员工, 生产高品质的原料药,植物提取物,合成多肽,维生素D衍生物和前列腺素类。

  印度经济的飞速发展导致中产收入人群的递增、人口老龄化、心血管病、糖尿病、癌症病人的发病率递增、全球对于仿制药的高需求量,还有一些重磅药物的专利即将或已经到期,都会促使印度制药业,尤其是原料药产业爆发式发展 !

  由于印度炎热的气候,在化学药的生产步骤中,最关键的是发酵和合成,这两个工艺不适合在太闷热和潮湿的地方进行,很多发酵类的原料药产品,其生产成本远远高于中国,使得印度很多原料药生产厂家仍然依赖于从中国进口中间体或者原料药。

  另一个关键的原因就是印度严格的环保法律。中间体及原料药的生产需要产生大规模的化学污染,而这与印度现行的环境准则相抵触。尽管中印两国在原料药领域里展开了激烈的竞争,但在目前阶段,印度原料药市场对中国的依赖程度很大 !

  根据印度药业主管部门向政府提交的报告显示,印度的12种关键药物非常依赖从中国进口,当然也是出于经济成本方面的考虑,12种关键药物包括扑热息痛、二甲双胍、雷尼替丁、阿莫西林、环丙沙星、头孢克肟、乙酰水杨酸、抗坏血酸、氧氟沙星、布洛芬、甲硝哒唑、氨苄西林,其中8种药品被世卫组织列为基本药物。

  2018 年以来,印度市场部分原料药价格已经上涨约30%-40%。印度已取代日本成为我国原料药的最大买家。印度大量采购我国生产的原料药,运回国内后再加工成制剂或其它药品出口获取暴利。

  近年来,印度担忧部分原料药过分依赖中国, 因此制定相关政策,尽量减少对中国的依赖。最近,印度药品部采取了一些新措施以推动该国原料药行业发展: 比如:公布一项预算高达200亿卢比的中央国家财政援助计划;在原料药工业园建立公共设施中心;成立一个高级别工作小组,为原料药行业制定路线图,研究全球生产实践;抓住机遇,开发新的原料药;原料药市场的资本化运作;振兴仿制药原料药市场;政府政策鼓励 “Make in India (印度生产)”; 专注于新兴治疗领域的药物开发;增加新的出口市场,比如中东地区、独联体国家、东南亚以及非洲。

  包括:原料药公司基础设施的改进、专业制药人才的培养、大力发展制药工业园区、提高进口的费用、创新的技术开发、政府各项补贴政策和调控、以及原料药产业的大数据开发和应用。

  总结来看 : 中国和印度的原料药产业可以相互借鉴合作和学习, 两国在产品、技术、供给上形成互补和交流,而不是竞争,两个超级大国的制药工业都会有所进步,共同携手走向国际并造福两地数量庞大的患者 !

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