派格生物:致力于打造成国际知名的制药企业 并持续进行科技研发和产业的融合
发布日期:2022-10-05 01:37:51 | 作者:m6米乐网页版登录

  据上交所官网显示,派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称:派格生物)申请科创板IPO,于2021年11月16日回复了首轮问询。此次公司预计募集资金25.38亿元,将用于“创新药研发”等多个项目,保荐机构为国泰君安。

  派格生物成立于2008年,是一家致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的生物医药企业。公司利用自主开发的HECTORTM技术体系,设计和筛选具有“新靶标、新位点、新机制”的创新分子实体,形成优势互补、多重获益的产品管线。

  公司还构建了以代谢性疾病为核心,广泛覆盖多种慢病的研发管线型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等多个疾病领域。

  目前,公司已有5个管线产品进入不同的临床研究阶段。其中,针对2型糖尿病的PB-119已进入国内III期临床研究阶段,PB-201也已在中国完成I期临床研究。同时,公司还正在建设生产基地和构建国际化营销体系,为未来全球的商业化奠定基础。

  派格生物针对慢病患者治疗周期长、用药依从性差及安全要求高等特点,通过自主研发,构建了以代谢性疾病为核心,广泛涵盖了2型糖尿病(PB-119和PB-201)、非酒精性脂肪肝病2(PB-718)等7个疾病领域。

  目前,受到老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加等因素的推动,近年来全球医药行业市场规模保持稳定增长。据弗若斯特沙利文报告,2020年全球医药市场增长到12,988亿美元,预计2025年将达到17,114亿美元,2030年有望达到21,059亿美元。

  随着我国经济的高速发展,医药行业市场规模也以高于全球的增速快速发展。据弗若斯特沙利文报告,2020年中国医药市场规模增长至14,480亿元,预计2025年中国医药市场规模将达22,873亿元,并有望于2030年达到29,911亿元。

  此外,国务院于2010年发布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,将生物产业归类为战略新兴产业。而公司目前主要从事创新药的研发,所处行业及其技术发展趋势与国家创新驱动发展战略高度匹配。

  派格生物作为专注于慢病领域的生物科技企业,多次承担科技部重大科研项目,并获得两项国家“重大新药创制”科技重大专项支持,以及“独角兽培育企业”和“江苏省科技型企业”等多项荣誉称号。

  公司还十分注重研发和管理团队建设。在国家特聘专家、公司创始人Michael MIN XU博士领衔下,公司建立了一支拥有全球视野、创新精神和丰富经验的研发和管理团队,并积极探索多种商业模式,搭建以中国为核心的全球营销网络。

  其中,在2型糖尿病领域,公司通过产品组合的战略,深度布局了PB-119和PB-201两款产品。其中,PB-119是一款无需剂量滴定的周剂型GLP-1受体激动剂;而PB-201是一种新机制、新靶点口服控糖药物。

  此外,针对全球仅有一款药物的非酒精性脂肪肝病,公司开发了全新作用机制的长效(周剂型)GLP-1受体和胰高血糖素受体双靶点激动剂组合物PB-718。以及针对巨大的减肥药市场,公司还布局了PB-119和PB-718两款机制全新的减肥产品。

  经过多年的发展,公司承担了多项重大科研项目并取得了市场认可的研发成果。公司现已拥有多项境内外专利,其中境内发明专利6件,境外发明专利13件,另有8件境内发明专利和6件境外发明专利处于申请中。

  同时,公司产品PB-718和PB-119还分别获得国家“十二五”“重大新药创制”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项的支持。在2021年,公司还获得“2021年省科技成果转化专项资金”支持,反映出在慢病领域创新药开发的实力和地位。

  派格生物专注于慢病新药开发,利用自主开发的HECTORTM技术体系,设计和筛选针对不同慢性疾病的创新化合物,形成优势互补、多重获益的产品管线个管线产品进入不同的临床研究阶段。

  公司具有先进的HECTORTM核心技术体系,能精准识别未满足的慢病临床需求,通过深入的靶点调研、进行创新性的合理化药物设计。公司产品涵盖了多肽药物,蛋白质药物和小分子药物,且产品靶标和作用机制具有创新性。

  其中,公司研发的PB-119是针对2型糖尿病,是国内在研产品中进展最快的周剂型GLP-1受体激动剂。产品有望成为国产第二款周剂型GLP-1受体激动剂,将加速该药物领域的国产替代,符合国家鼓励进口替代的政策方针。

  同时,PB-119还分别联合二甲双胍,基础胰岛素及SGLT-2抑制剂的III期临床研究,充分提高产品使用的覆盖率。PB-119还正在开展针对肥胖(症)的临床研究,更深度布局神经退行性及心血管治疗领域,从而提高产品的疾病适用范围。

  此外,PB-201作为葡萄糖激酶激活剂,是一款全新机制的小分子口服控糖药物。PB-201充实了公司在2型糖尿病领域的管线组合布局,覆盖口服和注射两种给药方式,将为更广泛的患者群体提供产品选择。

  未来,派格生物还将继续深耕慢病治疗领域,持续加大研发投入。并紧跟技术前沿,不断创新、拓展多种不同药物递送技术,如脂肪酸修饰技术、口服多肽技术以及纳米抗体等在产品研发中的应用。

  同时,公司将不断提升和完善研发、生产及商业化能力,建设国内领先、国际一流的研发、生产和营销团队。并瞄准海外市场,进行产品的国际化布局,逐步构建一个坚持创新、立足中国、放眼全球的国际知名制药企业。

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