制药设备规划承认实例
发布日期:2022-10-05 12:11:36 | 作者:m6米乐网页版登录

  文件编号:XX-XXX-设XXX-XX KJCS-8E全自动胶塞清洗机规划承认陈述审阅和同意

  胶塞由真空进料设备进人清洗桶内。发动主传动轴,清洗桶慢速 滚动,胶塞在清洗桶内翻滚拌和。这时注册中心喷淋管进行冲刷。胶 塞处于强力喷淋、慢速翻滚和气冲清洗等多项功用效果下被清洗洁净, 清洗下来的污物从溢流槽排出,清洗液从放水管排放净。如有硅化处 理,先从硅油加料口加人硅油,硅化处理后再放水。清洗液排放净后, 向清洗箱内喷洒蒸汽进行灭菌。灭菌后,进行抽真空枯燥,重复数次, 含水量合格后,便可进行常压化处理和出料。

  定论:该设备首要原料和光洁度的承认契合GMP要求并满意本公 司的URS需求。

  定论:其装置平面布置图的规划契合国家有关规划规范,也满意本公司URS要求。

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