坚持世界立异规范 铸就杰出质量品牌 打造世界闻名立异型制药企业
发布日期:2024-02-29 02:10:01 | 作者:m6米乐网页版登录

  匠心铸质量,恒心树品牌。日前,江苏省政府办公厅发布《关于颁发2018年江苏省质量奖的告诉》,江苏恒瑞医药股份有限公司荣臻2018年江苏省质量奖,这是对恒瑞医药多年来坚持立异展开、质量为先,活跃导入杰出绩效办理形式的必定,也标志着公司在寻求杰出的道路上迈开了新的脚步。

  恒瑞医药,这家坐落黄海之滨、始建于1970年的小药厂,历经将近50年的展开,现已成为国内最具立异才干的现代化制药企业之一。公司现在是国内市值最大的制药上市企业,国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供货商,也是国家抗肿瘤药技能立异产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技能研讨中心、博士后科研工作站。2020年4月,恒瑞初次当选2020年全球医药立异指数和医药发明指数排行榜。

  “推广杰出绩效形式是一项着眼久远的系统工程,咱们一直在路上”,恒瑞医药总经理周云曙标明。在曩昔的半个世纪里,在不同的展开阶段,坚持高水平立异,打造高质量品牌,不断向杰出绩效办理的方向挨近,为企业展开注入了源源不绝的动力。

  寻求杰出绩效,标杆学习很要害。正如总经理周云曙所言:“在施行杰出绩效的进程中,学习至关重要,典范的力气不可或缺”。公司以美国辉瑞等跨国制药企业作为研制办理的标杆,并实地展开技能和办理理念学习,在这一进程中,恒瑞人客观地认识到,当时医药职业的竞赛归根到底是技能的竞赛。

  从全球药品出售额来看,立异药占了80%的份额,并且在未来适当长的时间里,立异药将继续主导全球药品商场。特别是近年来国外医药技能呈现出迅猛的展开态势,革命性的医治办法和颠覆性的重磅药物不断出现。未来,跟着基因工程、生物医药和细胞医治等方面的技能进步,医药范畴的立异与革新将会超乎幻想。在技能革新的潮流中,我国制药企业要想缩小与跨国制药企业的距离,有必要适应趋势,加速进步立异药物的开发才干,坚持“有所为、有所不为”,发生和把握自己的中心技能,否则在新一轮的全球医药商场竞赛中将被无情地筛选。

  多年来,恒瑞医药将“科技立异”作为榜首战略,不断构筑和进步中心竞赛力,严密环绕癌症医治、糖尿病、本身免疫性疾病等要点开发,每年科研投入占出售额份额到达10%以上并继续增长,2018年投入研制资金26.7亿元,占出售收入的比重到达15.3%。2019年前三季度研制投入28.99亿元,占出售额比重达17.1%。公司先后在美国新泽西、日本名古屋和我国上海、姑苏、成都和连云港等多地建立了研制中心,打造了3900多人的研制团队,其间硕士、博士2000多人,海外科学家100多人,在世界前沿的ADC(生物导弹)、免疫细胞医治、溶瘤病毒疗法和基因医治等新范畴里的立异已挨近世界先进水平,已有6个立异药获批上市,30多个立异药处在临床开发阶段,引领和推动我国制药职业不断进步立异水平,更好地处理我国患者的临床需求。

  重视继续改善,鼓舞全员参加改善与立异,让恒瑞在打造世界规范质量体系的进程中收获颇丰。恒瑞医药遵从“质量源于规划”的理念,选用危险办理手法,依照世界GMP办理规范和美国FDA质量规范要求,在“诚信为本,质量榜首”的质量方针指引下,施行对药品全生命周期的质量办理,保证继续安稳地出产出契合预订用处和注册要求的高质量药品。公司有注射剂、吸入剂和口服固体制剂等在内的20个制剂产品经过美国FDA、欧盟和日本质量认证,是榜首家注射剂获准在欧美日上市的我国制药企业,国内制剂产品获准在欧美上市最多的企业。

  “尽管恒瑞医药与辉瑞、罗氏等跨国制药企业还有距离,可是恒瑞的制药配备彻底依照世界一流水平打造”。周云曙总经理标明。近年来,公司斥巨资引入世界一流的设备,不断进步配备水平,以欧美抢先的制药机械企业如B+S、BOSCH、FEDEGARI等为战略协作伙伴,购买欧美进口出产和检测设备百余台次,包含湿法制粒联动线、高速压片机、高速主动包装线、洗烘灌轧联动线、全主动灯检机、高效液相色谱仪、气相色谱仪等。

  一起,为进步功率,削减人员过失带来的危险,公司对现有厂房设备设备进行了继续晋级改造,使许多出产进程从单元空隙操作转向联线连续性操作,既进步了劳动功率,又削减了穿插污染危险,保证了药品的出产质量及人员的健康。如抗肿瘤固体车间和抗肿瘤无菌分装车间产品包装原为手艺包装,功率低、速度慢,严重影响出产进程,专门添加高速主动包装线,极大进步了出产功率。

  多年的继续投入、继续改善,让恒瑞医药的出产质量体系现已彻底和世界最高规范接轨,其间注射用环磷酰胺在美国商场占有率逾越51%,逾越原研产品,完成了国产注射剂在欧美商场规模化出售。公司多西他赛注射液被美国FDA指定为对照规范制剂RS(即其它同类仿制药申报美国FDA认证,有必要挑选恒瑞医药多西他赛作为对照品,进行质量和效果一致性点评),成为国内仅有一个美国FDA参比制剂产品,充沛标明公司产质量量水平得到世界最高质量体系的高度认可。

  重视文明引领,是效果一家杰出企业的重要部分。“恒瑞要做的不仅仅是几个药,而是服务健康的工作。怎么满意未被满意的临床需求?怎么针对我国人高发的疾病研讨医治药物?这是咱们要做工作。而要做好这件事,有必要依托立异”。周云曙总经理标明。正是在这样的价值观的引领下,恒瑞医药形成了独具特色的企业任务、愿景和价值观,凝集成企业文明,并经过多种形式并重,将企业文明内化于心、外化于行,发明和同享企业价值。

  多年来,恒瑞坚持在施行科技立异战略的一起,尽力推动世界化战略,致力于“让我国患者用得上、用得起具有世界先进水平的新药、好药,让世界运用我国创制的药品”,不光推动一系列高端制剂完成进口代替,处理药品可及性问题,并让这些产品走向世界,服务全球患者,做优我国制作。一起,针对我国疾病特色,尤其是无药可用的范畴要点投入和研制,尽力推动我国立异的药品走向世界,做响我国“智造”。

  在上个世纪90年代的时分,面临国内进口药物贵重,又无可代替药物,患者无力承当的窘境,恒瑞全身心投入到高端仿制药的研讨,展开世界优势药物工艺开发,效果开宣布一系列首仿药,然后打破了国外新药商场独占,代替进口,然后有用下降医保和患者担负。进入21世纪,恶性肿瘤等一些严重疾病在我国呈高发态势,严重要挟公民生命健康,特别是一些我国特别的疾病谱,无有用医治药物,公司针对我国人疾病谱要点投入和开发,研制出多个具有世界水平的立异药,满意未被满意的临床需求。近10年来,恒瑞严密接轨医药范畴前沿科技,在化学药、生物药范畴对标世界寻求技能打破,尽力让我国患者用得上、用得起新药、好药。

  为了让我国立异“走出去”,公司以世界视界引入开发新产品、对外答应,扩展产品线抑制剂、BTK抑制剂这2款全球抢手靶点立异药别离答应给美国Arcutis、TG Therapeutics,路程金总额达5.7亿美元。一起,公司有10多个立异药在美国、澳大利亚进行临床实验。2019年,恒瑞PD-1抗体联合阿帕替尼一线医治肝癌的世界多中心Ⅲ期临床试验在我国、韩国、美国同步展开,有望推动民族制药走向世界。

  树木只要深深地扎根于泥土,方可源源不绝地汲取营养,长成参天大树。作为民族制药企业,恒瑞人以为,制药人要有大爱,只要一直对患者浸透厚意,以公民的健康需求为导向,才干获取逾越物质层面的源源不绝的动力,刻画民族制药展开的大格式,效果服务健康的大工作。

  “在杰出绩效导入之前,公司展开规划与国家五年规划周期同步,导入杰出绩效后,咱们改为3年一周期,战略周期愈加贴合实践,并且咱们愈加重视将企业的小战略与国家展开的大战略严密相连”。周云曙说。

  作为民族企业,恒瑞人深有感触:“有国才有家,有国才有企”,一个安稳调和、繁荣昌盛的祖国,是民族企业展开壮大坚实的后台,也是传承家国情怀,逐梦民族复兴的决心和底气。实践上,恒瑞的展开进程,也是一个企业将本身展开融入到国家的展开全局,完成脉息共振,共兴共荣的进程。国家立异驱动战略的施行,不仅为企业科技立异的深化推动指引了方向,也供给了助力,让恒瑞自主立异的脚步越走越快;国家健康我国战略的施行,又为企业大健康工作的开辟打造了空间,制作了蓝图,让恒瑞离服务健康的愿望越来越近。

  为了融入“一带一路”展开,恒瑞医药活跃对接,一方面,公司不断做大“一带一路”沿线国家制剂出口。公司在欧洲、日本等地建有研制中心或分支机构,还与俄罗斯、捷克等国家的闻名企业协作,一起推动东欧医药商场的开发,并进一步开发印度尼西亚、菲律宾、马来西亚等国家医药商场。另一方面,公司活跃参加“一带一路”公益工作和社会活动。建立了“一带一路”扶贫基金,展开了“一带一路”屯垦戍边、温暖边远地方项目,并与哈萨克斯坦欧亚大学联合举办了“一带一路”中亚健康论坛,助力在 “一带一路”沿线年,公司作为企业发起人捐献500万元公民币,建立“一带一路”世界协作医学立异领军人才培养项目公益基金,用于展开“一带一路”沿线国家人才交流训练。

  恒心致远,瑞颐人生。在民族制药复兴的篇章中,恒瑞人正在挥洒着浓墨重彩。放眼未来,恒瑞人将要点环绕癌症医治等要挟人类生命与健康的严重疾病范畴从事药物立异,不断缩短与世界水平的距离,进步立异和质量水平,尽力让我国创制的药品为全球患者服务,奋力打造世界闻名的立异型制药企业!