成都制药设备展公司服务至上「嘉华汇诚」
发布日期:2022-10-04 11:00:38 | 作者:m6米乐网页版登录

  王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯范畴从业超越15年,带领嘉华团队取得制药职业近50%商场,了解我国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及体系建造,了解UDI法规及企业施行UDI的要害办法。

  霍然,世界事务主管,世界追溯序列化法规,有6年以上涉外项目办理经验,了解世界业务流程,并担任与美国FDA/欧盟及各成员国药品办理安排的协作沟通。了解我国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参加职业相关追溯展开陈述编撰与研讨,近两年支撑各安排/安排/主管部门训练活动几十场。会议称号:

  王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯范畴从业超越15年,带领嘉华团队取得制药职业近50%商场,了解我国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及体系建造,了解UDI法规及企业施行UDI的要害办法。

  霍然,世界事务主管,世界追溯序列化法规,有6年以上涉外项目办理经验,了解世界业务流程,并担任与美国FDA/欧盟及各成员国药品办理安排的协作沟通。了解我国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参加职业相关追溯展开陈述编撰与研讨,近两年支撑各安排/安排/主管部门训练活动几十场。

  嘉华公司供给从合规法规咨询教导、全体方案设计、企业自建追溯体系渠道、第三方追溯体系渠道服务、桥接异构渠道、体系建造相关追溯软硬件产品、CSV验证、施行、集成服务到体系运维的服务。

  第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)我国世界制药机械博览会

  1.企业全球化是大势所趋,药械在运用环节终将并轨办理。展开根据GS1规范的“药械同追”渠道体系建造,以全球视角推动医疗健康职业界产品标识的规范化,下降供应链各环节获取产品信息的难度,有利于在全球范围内快速、和谐推动药品追溯及医疗器械UDI施行作业;

  2.职业各参加方体系建造规范不一致,各种编码规范的多码共存,各溯源体系互不兼容,职业信息难以同享,信息大多以碎片化、孤岛方式存在,使可追溯体系在全职业及供应链各环节的推动和作业带来妨碍,给企业信息化建造、合规体系树立、精细化办理、不良事情处理等形成困扰;

  3.医疗器械一致编码的完结将为医疗器械职业带来严重革新,根据UDI的追溯体系建造需求日积月累,GS1规范与世界接轨且选用敞开的编码方式,无需依托任何第三方渠道即可完结编码的解析,取得产品的产品标识和出产标识信息,这给整个供应链带来极大快捷;

  4.医疗安排及运营流转企业,在体系改造方面,选用一致编码规范施行药品追溯及医疗器械UDI,其办理更便当、本钱更节省,整个医疗供应链将得到很大获益,有利于促进我国药品追溯体系建造掩盖全链条并完结全程追溯的方针;

  5.建立“药械同追”追溯渠道体系,企业可一起呼应执行药品追溯体系建造的主体职责和医疗器械标识体系的施行,一起为下流运营流转企业供应链数字化供给便当,为医疗安排院内精细化办理需求供给数据和体系支撑。

  那么,怎么展开“药械同追”施行作业?怎么应对职业多码并存、多体系并存现状?怎么完结药品追溯的跨国供应链追溯才能?怎么验证“同规范、同渠道”在国内医疗供应链完结药品及器械追溯的可行性?

  本次“药械同追”追溯论坛,嘉华将与职业同仁深化沟通讨论!到时,欢迎您莅临现场沟通辅导!

  以上信息由专业从事制药设备展公司的嘉华汇诚于2022/1/19 19:33:28发布

  本网部分内容转载自其他媒体,意图在于传递更多信息,并不代表本网附和其观点或证明其内容的真实性。不承当此类 著作侵权行为的直接职责及连带职责。