华海药业——国内特征原料药的龙头企业
发布日期:2022-10-03 01:14:54 | 作者:m6米乐网页版登录

  (C27),是集医药研制、制作、出售于一体的大型高新技能医药企业。公司,构成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列,,产品出售掩盖近 100 多个国家和地区。公司坚持华海特征,继续加快工业转型晋级脚步,继续推动制剂全球化战略,完善和优化制剂和原料药两大工业链,深化世界国内两大出售系统,不断前进研制立异才能,加快生物药和立异药范畴的展开。

  制剂方面,产品掩盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等医治范畴,首要有缬沙坦片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、帕罗西汀胶囊、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、拉莫三嗪控释片、伏立康唑片等。

  原料药方面,公司首要产品包含心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特征原料药,公司心血管类原料药首要为普利类、沙坦类药物,是全球首要的普利类、沙坦类原料药供货商。精神障碍类及神经系统类原料药首要为帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等。

  从工业链来看,化学制药职业的上游首要为化工职业,下流则是医药流通职业。化学制药职业能够细分为两个子职业化学原料药和化学制剂。从工业链价值来看,化学制剂企业需求很多的技能和本钱投入,具有较高的产品附加值,其盈余才能也相对较强;原料药职业与根底化工更为类似,需求很多的本钱投入,与制剂职业比较,技能方面的要求相对较低,其产品附加值也相对较低。

  公司将自始自终的专心主业,坚持立异驱动和革新展开,充分发挥笔直一体化、规范高起点、质量本钱抢先和强研制投入“四大优势”,强化技能、商场、办理、本钱运营、人才作业和文化建造“六个立异”,经过内生添加和外延拓宽,做强化学药主业,做大生物医药新业,择机进入大健康等新式范畴,尽力战胜外部环境带来的不确定影响,打造具有中心竞争力的供给链、工业链、价值链、立异链和产品族群,构建以国内大循环为主,国内国外双循环互促互动的新展开格式,进一步做大规划做强实力,进一步建立公司在职业中的位置和影响力,进一步增强公司品牌的美誉度,致力于成为国内抢先、世界一流、极具特征竞争力和归纳实力的跨国制药企业。

  依据 IQVIA 猜测,2023 年全球药品出售额将到达 1.5 万亿美元,五年复合添加率为 3-6%。新药上市出售仍是全球商场添加的首要动力,立异药类型继续倾向于生物药、孤儿药、特别药品及肿瘤药,全球生物医药工业格式逐渐改动,大型跨国公司则纷繁剥离非中心事务,聚集立异板块。一起,仿制药企业向价值链上游拓宽,更多地挑选美国 505b(2)注册、专利应战和立异药研制。因为全球贸易维护主义升温,发达国家制作业回归,跨国出资检查趋严,全球工业搬运与技能协作面对束缚。跟着美国加强药品专利维护、扩展对华药品和医疗器械进口等条款,工业展开将面对更为剧烈的世界竞争。

  在新技能运用方面,跟着基因组学技能、组成生物技能等范畴不断取得打破,生物医药工业将迎来更多展开机会,全球新药研制数量快速添加。新机制、新靶点的发现使现有医治办法不断扩展,抗体、CART 细胞、siRNA、干细胞和 CRISPR-Cas9 的运用带来更多潜在的医治办法,细胞医治、基因医治、寡核苷酸药物相继上市,完成了从研制到临床运用的跨过,并有很多项目处于临床阶段; 生物技能与信息技能等新式范畴的跨界交融也将为生物医药工业带来新的革新,生物制药企业与人工智能、大数据等新技能交融,运用于新药研制、临床试验等范畴。

  一是跟着国民对健康需求的前进以及健康投入添加,“十三五”期间我国终端商场药品出售额逐年添加,2019 年到达17,955 亿元,同比添加 4.8%(米内网数据),但增速有所放缓。一方面人口老龄化进程加快,带来更多的临床需求,另一方面因为国家药品会集收买的推动、国家医保管控的加强、医联体的推广和要点监控药品目录的履行,药品出售额增速逐渐放缓,并会在“十四五”期间接连,估计未来仿制药仍是临床用药主体,立异药、生物药的运用量将添加;仿制药国产代替加快,专利过期原研药比例继续遭到揉捏;医治性药物占比将显着前进,辅助性药品运用量下降。

  二是国家把生物医药工业作为国民经济支柱工业加以培养,尤其是作为与疫情防治直接相关的特别职业,战略价值不断前进,依据《“健康我国 2030”规划大纲》,在“十四五”期间,各项医药卫生体制革新将继续深化。医保方面,药品耗材会集收买、医保付出方法革新继续推动,一起加强医保基金监管; 医疗方面,动态调整医疗服务价格、深化医院办理展开药品运用监测和展开临床归纳点评,推动合理用药,推动分级治疗,加强医联体、医共体建造;药品监管方面,执行《药品办理法》的要求,加强对药械全生命周期办理,继续推动仿制药一致性点评作业;未来将环绕健康我国战略,以看病为中心转变为以公民健康为中心,执行防备为主,加强疾病防备和健康促进。

  三是立异转型进入要害阶段,立异仍然是主旋律。在各项准则革新下,我国医药立异活泼,企业研制办理储藏丰厚,药品上市申报数量增多,将在“十四五”进入收获期。一起,跟着仿制药进入微利年代以及疫情暴露出我国医药工业在工业链存在短板,尤其是新材料、制药设备要害环节与国外存在距离,为了确保工业链供给链安全,国家也将加大对单薄要害环节的支撑力度,完成科技自立自强。

  四是工业格式面对重塑。带量收买重塑仿制药格式,产品进入低毛利、低费用展开阶段,国内仿制药出产会集度将会前进; 立异药企业快速展开,跟着越来越多的立异药上市并完成商业化价值,立异药企业开端在国内商场中占有重要位置;原料药出产专业化、集约化,环保安全监管前进了职业壁垒,一批中小企业退出商场;带量收买方针的施行更使原料药在工业链中的位置得到前进。中药迎来较好的生长周期,国家方针支撑中医药传承立异展开,监管准则逐渐完善,有助于中药迎来新的添加期。

  五是互联网+医疗形式加快展开。跟着互联网技能的前进,互联网+医疗成为可能。疫情之后,互联网医院建造加快;人们经过互联网方法获取医疗服务的消费习气也正在养成,跟着一些新式商业形式的诞生,如“网订店取”和“网订店送”的 O2O 商业形式,线下和线上药品零售协同协作展开,有望翻开院外零售商场新的生长空间。

  2020 年规划以上医药制作业添加值累计同比添加5.9%,增速较上年同期下降 0.7%,但高于工业全体增速 3.1%。依据国家计算局数据显现,主营事务收入27,960.3 亿元,同比添加 7%,增速较上年同期下降 1%;赢利总额 4,122.9 亿元,同比添加19.3%,增速较上年同期添加 12.3%,呈锐缩后快速反弹态势;医药制作业添加值增速平稳上升,固定财物出资快速反弹,添加 28.4%。

  依据我国医药工业信息中心 2020 年我国医药职业经济运转指数显现,我国医药工业运营收入指数和赢利总额指数全体继续添加。从主营事务收入指数看,中药饮片加工、卫生材料及医药用品、生物药品的制作位居前三,高于医药工业平均水平;其间中药饮片指数本年出现显着下降,卫生材料及医药用品显着上升;制药专用设备制作业、原料药历年全体生长性比较医药工业平均水平显着较低。从赢利总额指数来看,2020 年卫生材料及医药用品替代化药制剂进入子职业赢利前三位,前三位别离为卫生材料及医药用品制作、医疗仪器设备及器械制作、生物药品制作;制药专用设备、化学原料药、中药饮片职业赢利率显着低于医药工业平均水平。从赢利率来看,2020 年卫生材料及医药用品替代化药制剂进入子职业赢利前三位,前三位别离为生物药品制作、医疗仪器设备及器械制作、卫生材料及医药用品制作;制药专用设备、中药饮片职业赢利率显着低于医药工业平均水平。

  在医药制作业商场规划不断扩展的大布景下,我国化学药品制剂制作职业商场规划也出现逐年扩展的趋势。数据显现,2016年我国化学药品商场规划为7226亿元,到2019年商场规划已添加至8190亿元,复合添加率为4.6%。跟着商场进一步扩展,估计2021年化学药品商场规划有望达8834亿元。

  化学制药企业遭到环保方针的影响与化工企业适当。2018年,我国开端征收环境维护税,原料药低端产能出清进程加快。受此影响,2018年我国原料药产值发生断崖式下降,2019年我国原料药产值再次减缩,我国原料药年产值从2017年的347.8万吨下降至2019年的262.2万吨。受原料药产值急剧下降影响,原料药价格上升趋势显着,抬升了处于下流的化学制药企业出产本钱。因而,制剂企业先后经过自建原料药出产线或吞并收买原料药出产企业构成制药职业工业链的上下流对接,然后下降在工业链流经过程中发生的本钱。

  数据显现,我国化学制剂职业商场规划由2015年1599.1亿元增至2405.9亿元,年均复合添加率为14.6%。中商工业研讨院猜测,2021年我国化学制剂商场规划将到达约3213.7亿元。

  2020年是“十三五”收官之年,新冠疫情对我国甚至全球经济构成严重影响。化学药范畴是生物医药工业重要组成部分,在阅历了上半年的出产萎缩后,2020年下半年化学制药企业出产和运营逐渐康复正轨。估计2020年,我国化学药商场规划将全体与上一年相等,化学原料药和化学制剂全体出产规划在12000亿左右。

  我国制药商场规划由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元,估计2022年将增至3305亿美元,该期间的复合年添加率为9.3%。添加首要受人口老龄化及慢性病患病率相应上升以及我国政府的优惠方针推动,该方针旨在开发我国高质量立异药物及生物制剂商场,添加可支配收入及扩展承保规划。

  跟着人口老龄化趋势显着、居民生活水平前进、健康认识加强、社会保证系统的不断完善以及医药科技的不断展开,人类对化学药品制剂的需求还将继续添加,化学药品制剂职业的商场规划将继续添加。

  公司是国内首家制剂经过美国 FDA 认证、完成规划化出口并在美国应战原研专利的制药企业,并以原料药-制剂笔直一体化优势,占有大宗仿制药商场首要比例。公司自主具有美国 ANDA 文号 66 个,其间 10 多个产品在美国商场占有率独占鳌头。此外公司也是经过美国、欧盟、WHO、澳大利亚、日本、墨西哥等世界干流商场官方认证最多的制药企业之一,在制剂出口以及世界化展开范畴走在了国内医药职业的前列。原料药方面,公司是国内特征原料药的龙头企业,一起在世界原料药商场也处于职业抢先位置,掩盖全球 100 多个国家,特别是心血管药物范畴,是全球首要的普利类、沙坦类药物供货商。公司精神障碍类及神经系统类原料药产品近几年亦添加敏捷,已在全球商场占有必定的商场比例。

  我国制药企业制剂世界化进程仍在稳步推动,有 26 家企业的 96 个制剂种类取得美国 ANDA 批件,获批数量接连三年在 FDA 占比达 10%。

  依据《药品监督办理计算年度报告(2020 年)》,2020 年共同意立异药临床种类 1,096 个,同意立异药出产种类 20 个。截止到2020 年 12 月底全国共有国产药品同意文号数量 156,533 件,全国有用期内药品出产企业答应7,690 个,出产原料药和制剂的企业有4,460 家。一致性点评作业继续推动,2020 年一致性点评请求总受理数 2,148 个,经过一致性点评(含视同经过)的请求数 817 个。本年5月,注射剂一致性点评全面发动,共有 1,047 个注射剂一致性点评受理号,合计193 个种类,其间,经过受理号为101 个,视同经过 116 个受理号,53 个种类。

  在企业方面,龙头企业坚持抢先。2020年,石药集团欧意药业全年有20个种类经过一致性,拔得头筹。齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、扬子江药业别离排名2-5位。在一致性点评经过种类总数上,齐鲁制药以38个种类占有榜首,石药集团欧意药业以34个种类位列第二。

  未来,化药制作业将进入快速展开期,赢利分配将愈加不均衡,职业会集度进一步前进,具有研制、规划和产品优势的企业会强者恒强。

  长时刻的技能沉淀、上下流笔直一体化和强壮的规划效应带来抢先的本钱和质量优势,进一步前进公司的中心竞争力和归纳制作力,前进可继续展开才能。

  经过多年的展开,公司具有了世界一流的原料药和制剂出产系统、安稳顺利的供给链保证、了解商场环境的老练营销团队,逐渐构本钱身的品牌知名度,具有微弱的商场竞争力。公司以产品系列展开为主,充分发挥品牌效应、质量确保和规划优势完成商场出售规划继续稳步添加。

  公司在美国、上海、临海建立了立体互动的研制系统,三地资源互动,构成了仿创结合、国内外交融、原料药与制剂协同的研制和技能网络。研制系统掩盖从中间体、原料药到制剂的完好工业链,具有固体缓控释、杂乱注射剂、难溶药物增溶、首仿和应战专利产品等高端仿制药以及生物药、立异药的研制才能。公司一直安身立异与展开,着力打造“高技能壁垒仿制药”、“改进型新药”和新药分子规划与挑选渠道,装备了世界一流的研讨设备设备。公司制剂世界化事务经过十五年的展开,已构成从产品选型、原料药与制剂研制、临床试验直至注册申报的世界化药物研制系统和人才队伍。公司已具有研制人员 1,263 人。近五年来,公司先后承当了 6 项国家级科技专项,省级科技项目 37 项;曾取得国家科学技能前进二等奖 2 项,我国专利优异奖 1 项。现在公司现有专利 300 余项,其间境外专利 58 项。

  作为国内制药企业拓宽世界商场的先导企业,公司对标美欧规范的高端定位、世界认证完全以及初现雏形的全球商场布局,有利于在构建国内世界双循环展开格式中抢得先机,占有主动。现在公司在美国、欧洲、日本设有公司,并在印度、俄罗斯等地设有办事处,在世界 GMP 认证、世界注册、世界协作等范畴处于国内职业抢先位置,是国内经过美国、欧盟、WHO、澳大利亚、日本等世界干流商场官方认证最多的制药企业之一。公司自主具有美国 ANDA文号 66 个,并活跃推动欧洲、日本等地的药物注册申报作业。在世界协作范畴,公司紧抓与世界原研厂家以及与仿制药出产厂商协作这一世界医药职业的干流趋势,与世界大型制药企业以及原研厂商展开多维度协作,协作范畴包括医药中间体和原料药的供给、制剂规划化的出产等事务。

  我国终端商场药品出售额逐年添加,药品出售额增速逐渐放缓;未来仿制药仍是临床用药主体,立异药、生物药的运用量将添加;原料药低端产能出清进程加快。人类对化学药品制剂的需求还将继续添加,化学药品制剂职业的商场规划将继续添加。华海药业是国内首家制剂经过美国 FDA 认证、完成规划化出口并在美国应战原研专利的制药企业,并以原料药-制剂笔直一体化优势,占有大宗仿制药商场首要比例。原料药方面,华海药业是国内特征原料药的龙头企业,一起在世界原料药商场也处于职业抢先位置,是全球首要的普利类、沙坦类药物供货商。

  1.质量管控危险2.安全环保危险3.汇率变动危险4.药品招投标危险5.首要原料药产品价格动摇危险6.全球疫情继续延伸及世界形势杂乱多变的危险7.新产品开发危险

  2020年总财物130亿,规划不算大;总财物添加率除2019年外均大于10%,公司在扩张之中,生长性较好。

  财物负债率大于40%,小于60%偿债危险较小,但在特别情况下仍然可能发生偿债危机。

  准货币资金与有息负债之差小于0,有必定偿债压力,但公司还有必定银行授信额度能够掩盖差额,问题不大。

  敷衍预收-应收预付的差额小于0,被其他公司无偿占用资金,公司竞争力相对较弱。

  1年以内的应收账款占总应收账款的97.19%,应收账款质量较高,且管帐方针比较严厉。

  固定财物工程占总财物的比率小于40%,归于轻财物型公司,坚持继续的竞争力本钱相对要低一些。

  运营收入添加率除2018-2019年外均大于10%,阐明公司生长较快,远景较好。2018年断崖式下滑首要是受缬沙坦时刻影响,2019年即开端上升。

  毛利率在逐年前进,大于40%,高毛利率阐明公司的产品或服务的竞争力较强;毛利率动摇起伏根本小于10%,优异的公司。

  主营赢利率不安稳,根本小于15%,主业盈余才能弱;主营赢利占运营赢利的比率根本大于80%,赢利质量高。

  净财物收益率(ROE)小于15%,不行优异;归归于母公司所有者的净赢利添加率不安稳,除2018年外均大于10%,阐明公司在以较快的速度生长。

  17. 看购买固定财物、无形财物和其他长时刻财物付出的现金,了解公司的添加潜力

  购建付出的现金与运营活动发生的现金流量净额的比率前3年大于100%,扩张急进,危险较大。

  分配股利、赢利或偿付利息付出的现金/运营活动发生的现金流量净额除2019年外均在20%到70%,分红的长时刻可继续性较强。

  从企业剖析和财务数据看,华海药业算不上非常优异,但也有必定竞争力,生长性较好。

  华海药业有2项护城河;财物负债率小于50%,净赢利现金含量大于100%,合理市盈率取30倍。

  2015年归母净赢利4.42亿元,2020年归母净赢利9.3亿元,复合添加率16.04%,未来3年的归母净赢利添加率取25%。公司总股本14.55亿股。

  危险提示:以上剖析仅作共享沟通运用,不作为任何出资主张,据此操作危险自担。