尔康制药:促进药用辅料职业立异推进产业链晋级
发布日期:2022-10-05 02:08:48 | 作者:m6米乐网页版登录

  40余年改革开放,我国经济展开条件和展开环境正发生着天翻地覆的改变,经济结构正在向形状更高档、分工更杂乱、结构更合理的阶段演化,经济展开进入一种新常态。而品牌经济是以品牌为中心整合经济要素、带动经济展开的高档经济形状,是一个国家或区域归纳实力和竞争力的重要表现。

  在我国全面建成小康社会的要害阶段,活跃推进品牌建造,发挥品牌引领效果,有利于激起企业立异发明生机,进步供应系统的质量和功率,完成全球价值链晋级。

  在湖南这片土地之上,有着一批优异国民品牌。由人民网湖南频道建议的“我国智造 看湖南——我国优异品牌湖南建造事例”搜集报导活动正式发动,记者经过视频、图片、文字记载湖南一批优异企业,经过他们的产品、技能或服务,传承工匠精力、传递我国自傲,与人民群众构成严密情感衔接和价值认同,展示国家欣欣向荣的幸福生活图景,在生动的前史变迁中感触湖南企业猛进的澎湃力气。

  经过改性的淀粉质料送入出产车间,工人们经过电脑操作全自动出产线,木薯淀粉经过十几道工序加工,终究成为一颗颗通明的淀粉胶囊……千万别小看这颗胶囊,它阅历了十多年科技研制,战胜成型困难、机械性能缺乏、安稳性不高三大问题,成功处理了淀粉胶囊产业化的世界难题。

  坐落湖南浏阳经济技能开发区的尔康制药,适应新时代展开潮流,成功研制出淀粉胶囊,植物源性的新资料代替动物源性主导的胶囊,构建了从淀粉胶囊原资料到制品的完好产业链。现在,淀粉胶囊在全球推行7年多来,已在30余个国家的100余个种类中被选用。

  近百年来,动物源性胶囊占有了世界90%以上的胶囊商场,而它主要是经过提炼动物的皮和骨骼制造而成。因动物皮骨存在动物源性疾病和兽药残留的危险,一起在制造、寄存和运送过程中需求加防腐剂和抑菌剂,然后带来更多不确定的安全危险。

  尽管动物源性胶囊成型便利,但因为天然生成带来的坏处,在国内就曾引发“毒胶囊”事情,国外也曾因为疯牛病事情而导致商场销量下降。这使得淀粉植物源性胶囊一向被业界所追捧,但国外公司曩昔40年都一向没能成功产业化。

  早在2004年,尔康制药便将胶囊作为药品辅料的主攻方向,历经4年多时刻,科研团队霸占淀粉水溶性和成膜性两大难关,才成功取得第一粒淀粉胶囊。“胶囊一向是药品出产的重要辅料,能够说用处极为广泛,简直90%的药品都制成胶囊剂。”尔康制药从事出产研制的董事、总工程师杨海明说道。

  依据猜测,全球胶囊商场需求在1.7万亿粒,由淀粉胶囊代替的商场规模将至少在千亿元以上,怎么完成淀粉胶囊产业化,成为尔康制药急需跨越的一座山峰。尔康制药董事长帅放文回忆说:“其时咱们前往欧美制药企业调查,在与国外专家沟通中,他们都表明能够成型,但一向没有办法做成产品。”

  但帅放文一向没有抛弃,要求科研团队每天报告试验进展,每周报告试验小结,每月提出问题汇总,一起讨论处理方案。经过长时间的扩大研讨,科研团队终究开宣布最适合淀粉胶囊的出产设备,确立了整套安稳的工艺,出产的胶囊质量到达拟定规范。

  加快试验、相容性试验、体外溶出试验……2014年,经过近10年的技能攻关,一切试验成果都显现淀粉胶囊代替动物源性胶囊取得了成功。尔康制药随后个性化量身定制了百多条胶囊出产线,树立掩盖国表里的完好产业链,成为全球首个淀粉胶囊产业化出产企业。

  “这是一场资料‘革新’,淀粉胶囊成功处理‘毒胶囊’问题,为保证人民群众的用药安全和健康供给了有力支撑。”帅放文在淀粉胶囊出产线旁,指着刚刚出产出的淀粉空囊自傲地说道。

  尔康制药作为一家药用辅料职业龙头企业,从兴办之日起就一向将科学研讨放在第一位,在质保系统、硬件更新方面一向紧跟国家方针,成为药辅职业中为数不多的领头者、立异者。

  依托于科学技能堆集,尔康制药成为我国首先引进GMP规范从事药用辅料出产的专业化企业。一起,企业与国家药典委员会签定“关于共建药用辅料质量及其规范研讨试验室及协作展开药用辅料规范履行追寻与点评系统研讨的结构协议”,两边协作树立国家药用辅料规范研讨试验室。

  “咱们具有很多研制技能人员,并与国内多所高校树立了产学研协作关系,在科研成果转化上遥遥领先其他同行。”帅放文表明:公司共申报专利216个,获授权专利193个,其间发明专利137个,在全球初次完成了植物淀粉胶囊产业化及全产业链布局。

  与我国药科大学协作,共建归纳性、实体性研讨渠道——“药用辅料及仿创药物研制点评中心”,为广阔药用辅料出产企业和药品制剂出产企业供给“一站式”问题处理方案;与中南大学药学院协作,展开的羟丙基淀粉空心胶囊体表里释药点评研讨,为立异产品淀粉胶囊的推行应用供给数据支撑。

  联合湖南药品查验研讨院(湖南药用辅料查验检测中心)组成国家药监局药用辅料工程技能研讨要点试验室,有用促进药用辅料职业的自主立异和技能改造晋级,满意我国生物医药产业和新药研制需求,提高我国医药产业特别是药用辅料职业的全体展开水平。

  正因如此,尔康制药先后参加2005版、2010版、2015版、2020版《中华人民共和国药典》多个药用辅料规范的拟定、修订作业。2014年,尔康制药改性淀粉和淀粉胶囊获美国FDA(美国食品药品管理局)的DMF存案。

  一起,尔康制药筹建的“国家药用辅料工程技能研讨中心”作为我国首个国家级药用辅料工程中心顺畅经过检验,由国家药典委发布成为14个药用辅料的“种类监护人”,并参加修拟定美国USP-MC规范50多项,主导药用辅料红外光普集的编制,成为我国药辅职业规范拟定走向全球的“领跑者”。

  “药品安全关乎大众安危,是民生大事。”帅放文表明,药用辅料对药品质量起到的影响十分要害,在医药职业门槛不断进步、医药商场需求不断加大的今日,药用辅料的研讨在整个制药产业链中也发挥着越来越重要的效果。

  为了让我国的立异技能走出国门,全世界人民都能同享这一科技成果,尔康制药接连多年举行淀粉胶囊技能与协作世界研讨会,约请世界闻名保健品企业担任人和技能专家前来企业观赏,并将高效的出产形式共享给同行,旨在提高职业全体出产功率,节省出产成本。

  出现在世界商场的尔康制药已引起职业重视,并将对全球药品质量的提高、药品安全危险的扫除起到重要的推进效果。“世界药企或保健企业从置疑到质疑再到服气,他们都表达了跟咱们协作的志愿。”帅放文说起世界商场兴奋不已。

  因为尔康制药已建成从上游原资料出产加工、技能服务、物流仓储再到终端出售服务的完好产业链,输出技能、供给资料正成为企业追求世界协作展开的方向,也越来越遭到世界医药出产企业同行的认可。

  “咱们输出老练的技能,对原有出产线进行改造,并供给资料协助企业出产,促进传统产品的晋级换代。”尔康制药董事、总工程师杨海明介绍,促进药用辅料职业立异 推进产业链晋级。

  现在,尔康制药开设、收买、合资了包含湖南尔康(香港)有限公司、湖南湘易康制药有限公司、湖南尔康(柬埔寨)投资有限公司等23个分子公司,并在全国设有15个办事处及配送物流中心,事务遍布全国30多个省自治区市和东南亚及欧美各国。

  未来,尔康制药还将进军中医药事务范畴,加强对中医药药材、药品的研讨,经过内生展开、外延扩张和协作开发结合的方法,整合资源推进公司在中医药文明传承和产品立异范畴的展开,促进制药技能与中医药药材范畴的交融。(林洛頫 马弼君)