成都制药设备展公司来电咨询「嘉华汇诚」
发布日期:2022-09-27 09:16:45 | 作者:m6米乐网页版登录

  王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯范畴从业超越15年,带领嘉华团队取得制药职业近50%商场,了解我国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建造,了解UDI法规及企业施行UDI的要害办法。

  霍然,世界事务主管,世界追溯序列化法规,有6年以上涉外项目办理经验,了解世界业务流程,并担任与美国FDA/欧盟及各成员国药品办理安排的协作交流。了解我国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参加职业相关追溯开展陈述编撰与研讨,近两年支撑各安排/安排/主管部门训练活动几十场。会议称号:

  王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯范畴从业超越15年,带领嘉华团队取得制药职业近50%商场,了解我国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建造,了解UDI法规及企业施行UDI的要害办法。

  霍然,世界事务主管,世界追溯序列化法规,有6年以上涉外项目办理经验,了解世界业务流程,并担任与美国FDA/欧盟及各成员国药品办理安排的协作交流。了解我国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参加职业相关追溯开展陈述编撰与研讨,近两年支撑各安排/安排/主管部门训练活动几十场。

  但是,关于追溯系统施行的主体来说,UDI是什么?详细怎么施行?怎么运用GS1规范为药品编码?怎么把相关编码上签到药监局数据库?怎么对追溯系统里发生的大容量的数据进行办理?怎么确保追溯系统数据安全?新法规下供应链各环节职责怎么区分?怎么打通从编码到赋码的进程………这些都是亟待解决的问题。

  第61届(2021年秋季)全国制药机械博览会暨2021(秋季)我国世界制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都我国西部世界博览城举行。到时,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅露脸【10号馆出产包装一馆 10-22】!

  一起,嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功事例同享为主题为职业同仁解读全球药品、医疗器械UDI法规新政,同享“药械同追”新理念,同享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功事例。

  什么是“药械同追”?简言之,就是在施行药品追溯及医疗器械UDI时,均挑选一致规范的编码规范,让药械产品信息化追溯系统建造能够到达“同规范、同渠道、同推进” 的方针,完成药械产品从出产环节到下流的运营流转环节和运用环节的全程可追溯。该形式下,药品追溯及医疗器械UDI施行完成同规范、同渠道、同推进,以全球视角推进医疗健康职业界产品标识的规范化,解职业多码共存,各溯源系统互不兼容,职业信息难以同享、信息孤岛等重重难题,执行企业主体职责,为医疗安排及运营流转企业带来快捷。

  以上信息由专业从事制药设备展公司的嘉华汇诚于2022/1/7 5:38:48发布

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