进一步规范标签管理!《中药饮片标签管理规定》发布
发布日期:2024-02-27 11:04:07 | 作者:m6米乐网页版登录

  (人民日报健康客户端记者 侯佳欣)7月14日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,进一步规范中药饮片标签管理。《规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期标注自2025年8月1日起实施。目前,我国中药饮片标签管理现在的状况如何?该《规定》将带来哪些改变?

  7月16日,首届国家中医药领军人才“岐黄学者”、上海中医药大学急危重症研究所所长方邦江教授告诉人民日报健康客户端记者,目前中药饮片标签管理存在一些问题,主要有以下几点:合格证代标签使用,或标签与合格证合二为一;标签书写不规范,如正名为枸杞子,写成习惯用名称“枸杞”;生产日期及批号书写不规范,或表述不清;代表装量规格的标签栏用词欠规范等。

  山东省中医药研究院靳光乾对记者表示,在中药饮片标签管理上,一些地方做的并不到位。举例来说,中药饮片厂生产的袋装中药饮片,一般来说是要标注生产日期、保质期等信息,然而在全国各大中药批发交易市场实际流通过程中,很多中药材或者私自加工的中药饮片,生产日期标注不清,甚至没有标注。鉴于上面讲述的情况,该《规定》应运而生。

  在山东省威海市文登区人民医院医共体中药配送中心,工作人员在炮制中药。新华社记者郭绪雷 摄

  “该《规定》带来的变化主要是明晰了适合使用的范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等有关要求。”方邦江说,新规的实施,有利于规范中药饮片标签使用,从而净化中药饮片市场环境。

  靳光乾也表示,该《规定》也体现了我国对于中药饮片管理的重视程度不断的提高。过去,中药饮片相关管理规定多从西药参照而来,其中很多内容并不适合中药和中药材,这也导致在实际管理过程中出现了一些问题。希望随着中医药政策持续不断的发展完善,相关规定也更加细化,更为适合中药药品管理,尽早研究制定《中药药品管理法》,促进中医药的发展。

  值得一提的是,该《规定》鼓励管理创新,允许生产企业根据自身的需求在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码等与药品使用相关的内容。“此举鼓励对中药饮片标签采用新的科学技术手段,提升中药饮片的溯源管理上的水准,便于关键质量信息的查询。”方邦江说。