全国首次中药饮片联采方案发布:更注重体系与标准首批试点21个品种
发布日期:2024-02-29 03:43:03 | 作者:m6米乐网页版登录

  11月18日,经向社会公开征求意见后,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室正式对外发布了《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》(以下简称《联采文件》),以“保质、提级、稳供”为思路的联采方案最终确定,行业非常关注的全国首次中药饮片联采全面开启。

  据悉,此次企业申报工作将采用线上方式来进行,入围结果、中选结果将通过联盟指定的山东互联网中药(材)交易中心(进行发布。

  作为我国医保支付方式改革的又一重要落地举措,此次中药饮片联采坚持带量采购,探索构建集约化、标准化和数字化交易体系,以促进中药材和中药饮片的全过程追溯体系建立为核心,聚焦“保质、提级、稳供”,为人民群众提供质优价宜的中医药服务,力求推动中药材和中药饮片向“优质优价”健康发展。

  面对长期以来中药饮片质量差异大、价格波动高、供应不稳定、生产流通市场不规范等行业痛点,在国家药品集中带量采购常态化政策背景下,开展中药饮片联采成为行业破题的关键。

  2022年初,在国家医保局的支持指导下,由山东等十多个省份牵头组建的省际中药(材)采购联盟加入三明采购联盟,合并成立三明采购联盟省际中药(材)采购联盟(以下简称“联盟”),开展中药(材)的跨区域常态化联采工作。国家医保局鼓励各省份参与联盟的联采工作,许多省份也主动加入,从各省份需求出发,共同开展了本次联采工作。

  2022年3月,联盟发布了中药饮片报量的通知;10月底,《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》公开征求意见。随着此次正式联采方案的发布,这场由联盟组织、山东省牵头开展的中药饮片联采,再次迈出实质性的步伐。

  《联采文件》指出,联盟采购办公室牵头开展中药饮片联合采购工作;山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆等地区以省份或以部分市为单位,代表各地区公立医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点零售药店参加;联盟地区首年约定采购量由参加本次联合采购的医药机构报送的预采购需求量80%累计确定。

  相比征求意见稿,此次正式对外发布的《联采文件》最受关注的,就是明确了联采21个品种42个品规的首年约定采购量。仅黄芪一个品种的首年约定采购量就超过800吨,21个品种首年约定采购量总计超5000吨。

  据了解,征求意见稿发布之后,引起了行业内外和社会各界广泛关注,积极建言献策。联采办公室和联采专家组对收集到的意见进行了认真的梳理讨论,将切实可行的优化意见全部纳入正式对外发布文件。

  《联采文件》完善和补充的内容有:根据约定采购量的分配原则,医药机构填报的约定采购量由征求意见稿的60%分配给中选药品、剩余40%纳入待分配量,二者比例调整为50%、50%;对联采中药饮片的符合性查验,进一步强化对于染色、增重、掺伪、违规使用膨大剂等不良行为的检测机制;在验收环节,方案进一步明确了各方责任,并新增中选药品检测指标出现争议时的处理方法;允许中选公司可以提供临床其他常用包装规格,价格按照中选药品价格差比计算;对拟中选药品产能不满足联盟约定采购量的补位供应措施进行了优化,等等。

  根据联盟采购办公室的公告,为便于相关企业组织申报工作,联盟拟于2022年11月20日(星期日)下午14:00-17:00,以线上形式召开企业培训会(第一期),后续还将结合企业需求开展针对性培训,企业可关注山东互联网中药(材)交易中心官网和微信服务号留意相关通知。

  分析《联采文件》可看出,中药饮片的联采更多地结合了行业特性,也更多地参照市场化交易机制,提出了“保质、提级、稳供”的思路,不以降价为最大的目的,更注重体系与标准建设,受到行业各参与方的一致欢迎。

  在联采方案的评分标准中,着重强调了保质和保量,包括品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、联盟采购需求、联盟医药机构覆盖、生产管理能力、质量控制能力,以及供应保障承诺、道地药材、GAP基地等指标,而价格评分项占15分,是总分120分的八分之一。

  同时,入围的企业要提交产品样品,并由专家组进行质量等级的符合性检查,不符合标准要求的取消入围资格,符合的也要留样保存,供后续查验。

  为维护交易各方合法权益,山东互联网中药(材)交易中心在联盟采购办公室指导下制定《中药饮片质量保障服务规范》和配套服务体系。该体系由品质衡量准则、质量追溯、质保仓储三个体系及质量保险、检验测试、诚信评价三项配套措施构成,依托数字化平台构建可靠的质量保障体系,为中药饮片联合采购集约化、标准化和数字化交易体系的建设探明了路径。

  以质量追溯体系为例,服务规范要求中药饮片生产企业一定在建立完整生产质量管理规范(GMP)的基础上,建立信息化追溯体系并有效运行,从而形成上游延伸到原料供应商与药材生产基地,下游延伸到流通企业和医疗机构,实现全过程可追溯。

  “交易中心在前期中药材7S追溯体系的基础上,全力打造GAP、GMP、GSP3G一码的从种植到饮片加工生产以及销售全链条追溯系统,与本次联采工作同步进行,可以在评审结果公布前完成。届时将真正解决中药材和中药饮片,质量不稳定、过程难追溯的难题。”山东互联网中药(材)交易中心负责人孙京猛表示。

  2019年10月,《关于促进中医药传承创新发展的意见》指出,大力推动中药质量提升和产业高水平质量的发展,并提出加强中药材质量控制,促进中药饮片和中成药质量提升,健全中药饮片标准体系,改善市场之间的竞争环境,促进中药饮片优质优价,促进产业升级和结构调整等要求。

  全国首次中药饮片联采正是贯彻指导意见、为人民群众提供质优价宜的中医药服务的一次重要实践,随着后续联采品种和地区范围的快速扩面,将成为践行医保支付方式改革和中医药行业创新发展的重要路径。

  通过协同推进中药饮片质量、价格、供应的管理创新,中药饮片联采对完善中药材标准和质量管理体系,规范生产和流通市场,带领企业更看重标准执行和质量管理,推进医疗机构开展挂网采购、阳光采购,提高医疗机构采购质量水平和满足群众就医需求,都具备极其重大推动作用。

  以此为契机,中药饮片联采也将促进中药饮片要素资源在更大范围内畅通流动,助力建设中医药高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场,提升行业集中度和治理水平,助力中医药创新传承发展。

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