中药饮片管理制度最新版本
发布日期:2024-02-27 11:04:48 | 作者:m6米乐网页版登录

  十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。

  十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不可以从事非间接接触中药饮片的工作。

  二十一、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行全方位检查核对,不合格的不得出库使用。

  二十二、应当定时进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量上的问题,应当及时上报本单位领导处理并采取对应措施。

  二十三、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

  二十四、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列Байду номын сангаас理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市食品药监管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

  二十六、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

  二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

  三、全院建立健全中药饮片质量监督管理体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科按时进行检查中药饮片质量。

  四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,假如发现中药饮片质量上的问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

  十六、医院对所购的中药饮片,应当依照国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药监管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

  十七、对购入的中药饮片质量有疑义要鉴别判定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

  十八、医院可设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

  十三、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

  十五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量做评估,并根据评估结果及时作出调整供应单位和供应方案。

  五、中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

  六、中药饮片管理由医院药事管理与药物治疗学委员会监督指导,药剂科主管,中药房组长或有关部门人员具体负责。医院药事管理与药物治疗学委员的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。

  十一、医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经药剂科主任审核及主管领导审批签字后,依照食品药监管理部门有关法律法规从合法的供应单位购进中药饮片。

  十二、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》,制定本办法。

  十九、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查并核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地食品药监管理部门。

  二十、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

  五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

  六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。

  八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观品质进行全方位检查,符合相关规定后方可入库。

  七、直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业方面技术人员。医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业方面技术人员。

  八、负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业方面技术职称和饮片鉴别经验的人员。

  九、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业方面技术人员。

  十、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业方面技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业方面技术培训。

  一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关法律法规,制定本规范。

  二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

  三、按照品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,一定要符合《品和管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关法律法规。