全国首次!大型中药饮片集采正式发文
发布日期:2024-03-01 06:30:33 | 作者:m6米乐网页版登录

  10月31日晚,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室发布《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》(以下简称《文件》)。

  本次中药饮片联盟采购文件(征求意见稿)公示时间截止到11月4日,预计后续还会传出新的进展。

  据确认,今年6月28日,山东医保局发布的《关于印发《山东省国家中医药综合改革示范区建设医保支持政策专项行动方案》的通知》提到,推进中药饮片省际联盟采购——发挥采购联盟地区市场优势和战略购买优势,代表联盟地区医疗机构开展中药饮片集中带量采购工作,2022年完成首批联采和结果落地。

  至此,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室牵头开展的中药饮片联合采购工作正式开始。

  一位业内专家对赛柏蓝表示,一直以来,业内多认为中药饮片开展集采的难度很大,也有的人觉得中药饮片不适合集采。究其原因,千亿中药饮片产业有时像是介于农产品和药品之间的品类,管理横跨诸多部门,管理规范不一而足。加上中药材供应以及饮片特殊的生产模式等原因,都导致了中药饮片在质量等级、产品质量标准,甚至采购环节的混乱。

  尽管如此,在贯彻落实党中央、国务院促进中医药传承创新发展的意见和“保质、提级、稳供”的思路下,中药饮片联采的探索仍旧迈出了实质性的步伐。

  不同于此前的各类药品集采,中药饮片联采同时提出了中药饮片质量、价格、供应管理等方面的规范化诉求。

  根据《文件》,全国首次中药饮片联采,参与的地区包括山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等,各地区以省或以部分市为单位,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点零售药店参加。

  本次联合采购的中药饮片仍然是报量的那21个品种,分别是黄芪、党参片、金银花、当归、麸炒白术、红花、烫水蛭、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、川芎、丹参、黄岑片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗。

  针对中药饮片产业质量差异大、价格波动高、供应不稳定、生产流通市场不规范等状况,本次中药饮片联采在采购品种目录和联采文件中均有大量的创新性表述。

  比如,针对中药饮片长期的质量水平不一,同一品种质量层级过多的问题,这次联采将每个品种划分为选货、统货两个规格(具体见文末附件),综合看来,由于选货质量等级较高,给出的最高限价高于统货。

  比如黄芪,统货的最高限价为81元每公斤,选货的最高限价为108元每公斤,每公斤相差27元。

  针对选货和统货,一位中药材领域资深专家此前对赛柏蓝表示,中药饮片规格众多,选货可以通俗理解为规格比较高的饮片类型;统货能够理解为不分质量、规格、品级,按统一价格购进或出售的饮片。

  该位专家觉得通过明确划分选货和统货,倒逼中药饮片企业和医疗机构的产品选择,或许能提高中药饮片的质量等级,甚至改变目前中药饮片市场质量差异较大的问题。

  对于纳入本轮联采的中药饮片品种,中药饮片供应商要想入局,产品均需要满足药典相应标准、符合一定的性状描述、规格等级要求。

  根据《2020年中国医药工业经济运行报告》,2020年中药饮片加工市场规模达1782亿元。15地联盟的中药饮片集采,或将搅动中药饮片千亿市场。有必要注意一下的是,申报工作采用线上方式来进行,所有资质文件须线上提交,采购文件、通知、中选结果等信息公布通过三明采购联盟中药(材)专区完成。

  一位中药方面专家对赛柏蓝表示,纵观目前的中药饮片联采征求意见稿,有两个核心亮点,一是温和降幅,二是全面提出的更高饮片标准。

  首先是分组竞价,《文件》规定,对有效申报企业统货、选货进行评审分组,一个品规为一个评审组。同一评审组,有效申报企业不足3家的,则取消本品规。

  之后,中药饮片联盟采购拟中选药品一定要通过综合评审、竞价报价两个环节确定,其中,围绕综合评审的是一系列指标,如是否自有中药材种植基地,是否与种植基地签订供货协议,是否拥有饮片生产、药材追溯、饮片销售全过程追溯体系,医疗机构的需求情况,与同评审组最低报价的差距,质量控制,供应保障,道地药材,GAP基地等。

  和以往的一些集采类似,本次饮片联采也设置了扣分指标,医药价格和招采信用评估“很严重”失信等级的以及生产监督检查不符合标准要求的最高一次扣100分。

  随后,根据有效申报企业的顺位,确定入围竞价报价环节的企业名单。最多入围企业数根据同评审组有效申报企业数确定,当合乎条件的公司数在5家及以内时,企业入围机率最大,还可以0淘汰入围,在6家及以上之后,企业入围概率直接降到30%左右。

  最高有效申报价这条线的划定较为公允,不直接取最低,而是同评审组确定统一的最高有效申报价,由专家组参照入围竞价报价产品首轮报价的算术平均值论证确定。但是选货和统货不能出现价格和质量层级不符的情况。

  综合评审之后的第二轮报价,主要围绕各评审组所有入围产品开展。第二轮报价须不高于最高有效申报价及其首轮报价,超过的视为无效报价,取消入围资格。

  一个是20%的绝对降幅线,一个是报价价差。第二轮报价的降幅只有不小于20%,才可以获得拟中选资格,这也要求相关企业在第一轮审慎报价抢得高分之后,还应该要考虑第二轮报价再降至少20%是不是能够接受。

  医药机构填报采购需求的产品如果中选,同时该中选药品的供应区域包含该医药机构所在地区,则该医药机构填报的约定采购量的60%分配给该中选药品,剩余40%纳入待分配量。

  2.未中选或中选药品供应区不包含需医药机构,即约定采购量全部纳入到待分配量:

  医药机构填报采购需求的产品未中选,或该中选药品的供应区域未包含该医药机构所在地区,则该医药机构填报的约定采购量全部纳入到待分配量中。

  待分配量由医药机构在供应本地区的中选药品中结合样品质量、中选价格自主选择分配,并可在同品种各品规间调剂分配。鼓励医药机构优先选择原材料符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)、具有追溯体系、道地产区的中药饮片。

  简言之就是,当供需在中选的基础上刚好匹配时,中选公司能够获得最大约定采购量,如果不匹配,均进入待分配量,供医院自主选择,可见中药饮片企业原有的市场供应关系依旧十分关键。

  从今年3月山东牵头的省际中药材采购联盟和三明采购联盟(全国),到浙江省宁波市奉化区开启的50个中药饮片集采,多地已经陆续对中药饮片集采采取新动作,这也是继中成药后,中药材领域再进集采的新品类。千亿市场,再次生变。

  附:中药饮片联合采购(ZY-YP2022-1)采购品种目录及综合评审指标