中药饮片采购制度_中药饮片采购制度规范
发布日期:2024-02-29 03:44:50 | 作者:m6米乐网页版登录

  为加强中药饮片经营管理,确杜绝销售假药、劣药,应制定规范的中药饮片采购制度。下面小编为大家理了有关中药饮片采购制度的范文,希望对大家有帮助。

  为规范药品采购行为,保证临床用药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律和法规,特制定本制度。

  1. 采购中药饮片,应当验证供货企业来提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等有关的资料及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》, 所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存。

  2.每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议”,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

  3.所购中药饮片应有包装,包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告。

  4. 中药饮片购进由保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后,从合法的供应单位购进中药饮片。

  5.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

  7.每年应当对供应单位的中药饮片质量做评估,并根据评估结果及时作出调整供货单位及供应方案。

  8.中药饮片采购流程:保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查批准采购员按批准采购。

  为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

  一、 采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药监管理部门有关法律法规从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产公司制作的合法药品。

  二、采购中药饮片,应当验证供货企业来提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等有关的资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

  三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

  五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

  六、采购药品一定得执行质量验收制度,如发现药品有质量上的问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的`供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量做评估,并根据评估结果及时作出调整供应单位和供应方案。

  七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

  八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

  九、药品进价遵从市场行情或政府的有关法律法规执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。

  十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况做检查。

  十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

  十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划科主任审查主管院长审核院长批准采购员按批准采购。

  第一条 购进中药饮片必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》,严格遵守国家相关药品采购的政策法规,依法购进。

  第二条 购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  第三条 购进中药饮片坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重饮片购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。

  第四条 采购中药饮片,由仓库管理人员依据库存与本单位临床用药情况提出采购计划,采购员根据仓库管理人员提出计划拟定计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,依照药监管理部门有关法律法规从合法的供应单位购进中药饮片。

  第五条 购进中药饮片时,必须向供货单位索取以下资料并审核合格后归档保存以备查:

  (1)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》副本复印件。

  托书”,委托授权书必须有委托事项、委托时限、委托人身份证、委托地区、委托时间等内容。

  (4)每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议书”供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。

  第六条 购进进口药品时,除应向供货单位索取第五条所规定资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料:

  (2)《进口中药材检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口中药材通关单》复印件;

  第七条 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、进价、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不可以少于三年。

  第八条 购进中药饮片必须有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、合格标字,的中药饮片。

  第十条 每年对供应单位供应的中药饮片质量做评估,并根据评估结果及时作出调整供应单位和供应方案。

  仓库管理员提出计划 采购员拟定采购计划药剂科主任审查主管院长审批采购员按批准采购。