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发布日期:2022-09-28 04:55:22 | 作者:m6米乐网页版登录

  加强药品及追溯系统建造是立异监管方法、进步监管效能以及推进企业执行产品安全可追溯主体职责的重要手法。期,我国多个部分连续发布了关于加强药品及上市后监管和建造可追溯系统的各项方针政策。

  药品追溯方面,国家药监局安排拟定的《药品记载与数据办理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中屡次说到确保信息实在、精确、完好和可追溯。2021年2月,国家药监局联合国家中局、国家卫生健康委、国家医保局发布关于完毕中药配方颗粒试点工作的布告中也清晰提出药配方颗粒出产企业应当实行药品全生命周期的主体职责和相关职责,施行出产全过程办理,树立追溯系统。

  经过拟定药品追溯规范规范,清晰药品信息化追溯系统建造整体要求,一致药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统根本技能要求,提出追溯过程中需求企业记载信息的内容和格局,以及数据交换要求等,辅导相关方一起建造药品信息化追溯系统。一致的药品追溯规范规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于完成全种类、全过程药品追溯。

  第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

  第61届(2021年秋季)全国制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举行。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅露脸!与此一起,嘉华汇诚于期参加了业界颇具影响力的CIMDR会议!秋季药机展临,嘉华汇诚将全方面进入会议季!

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  一起,嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功事例同享为主题为职业同仁解读全球药品、医疗器械UDI法规新政,同享“药械同追”新理念,同享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功事例。

  什么是“药械同追”?简言之,就是在施行药品追溯及医疗器械UDI时,均挑选一致规范的编码规范,让药械产品信息化追溯系统建造能够到达“同规范、同渠道、同推进” 的方针,完成药械产品从出产环节到下流的运营流转环节和运用环节的全程可追溯。该形式下,药品追溯及医疗器械UDI施行完成同规范、同渠道、同推进,以全球视角推进医疗健康职业界产品标识的规范化,解职业多码共存,各溯源系统互不兼容,职业信息难以同享、信息孤岛等重重难题,执行企业主体职责,为医疗机构及运营流转企业带来快捷。

  以上信息由专业从事制药设备展地址的嘉华汇诚于2021/10/14 10:23:33发布

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