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全国首次中药饮片联采结果公布br行业响应做好扩围加速准备
发布日期:2024-03-01 06:08:50 | 作者:m6米乐网页版登录

  5月31日,全国首次中药饮片省际联盟采购中选结果公布。中选结果与拟中选企业名单一致,21个中药饮片品种共有100家企业中选,平均降价29.5%;还同时公布了中选企业的供应区域范围。

  在药品领域,中药饮片采购的方案设计和操作难度最大。针对质量差异大、价格波动大、供应不稳定等主体问题,此次联采在充分听取各方面意见基础上,借鉴国家组织药品集采的成功经验,在带领企业合理降价的同时,更强调质量保障,确定了“保质、提级、稳供”的核心理念。

  全国首次中药饮片联盟采购的牵头单位——山东省医保局一级巡视员仇冰玉介绍,未解决最为核心的质量上的问题,联采方案设置了两次评审,先通过综合评审筛选出拟中选企业,然后再通过竞价产生最终中选企业。在申报品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、生产管理能力、质量控制能力、道地药材、联盟采购需求等15个核心指标组成的综合评审指标项中,有10个指标与质量有关。

  在“提级”落地上,把每种饮片分成选货、统货两个层级,选货的品质衡量准则参照当前三级公立中医医疗机构的标准确定,统货的标准参照二级医疗机构的标准确定,标准总体上高于目前大多数医疗机构的实际标准。“这次参加饮片联采的6050家医疗机构中有近5000家医疗机构是基层医疗机构,联采后,整体医疗机构使用的饮片质量会得到提高。”三明采购联盟省际中药(材)采购联盟办公室副主任、济南市医保局副局长彭鑫介绍。

  针对价格波动问题,联采方案结合饮片企业小散多的特点,设计了每一个品规最多可以有50家饮片企业中选,并制定了多项约束条款,避免因价格的小波动导致供货不及时甚至断供,并能够保障整个联盟地区的跨区域供应。同时,后续将加强中选企业供应情况监测,并完善应急处理机制。

  在整个联采谈判过程中,设置了两次报价,第一次报价设置最高限价,最高限价由专家根据医疗机构填报的历史采购价和联采办的市场调查与研究数据综合研究确定;第二轮报价设置最高有效申报价,企业报价不能高于最高有效申报价和其第一轮报价。

  其中在二轮报价环节,特别设置了一个规则来保障企业的利益,入围二轮报价的企业在第二轮的报价只要低于公开的有效申报价的20%,就可以直接中选,这样企业能够在核算成本后合理报价,不用盲目进行低价竞标。“我们想通过这一些措施带领企业主动降价,最后形成一个相对合理的市场行情报价。”彭鑫介绍。

  联采方案的设计过程是不断探讨、论证的过程,全程坚持专家指导、流程的优化原则。为确保联采方案科学合理,更切合临床需要,联采办聘请了多位中药领域专家组建专家咨询委员会,建立300余人的专家库,先后组织举办了50多次专家评审,企业、医疗机构座谈,内部研讨等会议,充分听取中医药管理局、药监局、中药协会、研究院所、企业、医疗机构的各方意见。

  中药饮片联采落地“保质、提级、稳供”目标的达成,对行业产生了“风向标”意义,尤其对中药材种植、加工、仓储等源头环节提出了更加高的要求,同时明确道地药材产区要建立更完善的全程数字化溯源、质控体系,其对行业高水平发展的助推作用已经显现。

  在日前成都举行的首届中国道地药材产业大会上,山东省医保局、济南市医保局和山东互联网中药(材)交易中心的相关领导和负责人,应邀介绍了全国首次中药饮片联采工作的相关情况,分享交流联采怎么样才能解决当前大家关注的痛点、难点的同时,首次向外界详细的介绍了联采方案的设计、落地过程。

  基于合理的联采方案,全国首次饮片联采的探索取得了预期成效,在引导合理降价的同时,制定了统一的标准,保障了产品质量的一致性和持续稳定性,群众少花钱或花同样的钱能买到质量更好的饮片;同时推动了中药饮片全过程质量追溯体系建设,对中药饮片种养殖、生产、销售实行全过程管理,有助于保证中药饮片安全、有效、可追溯。

  此次联采的中选企业,有种植基地的占80%以上,有道地药材产区占95%以上。仇冰玉介绍,通过综合评审指标体系的政策倾斜,引导饮片企业走向原产地,提升中药材原产地的集约化、规模化程度,促进GAP基地、道地药材产区认证等事业的发展,促进中药种植合作社的增产增收,产品质量更加有保障,从而推动饮片市场“优质优价”良性竞争和中药产业高质量发展。

  首届中国道地药材产业大会上,道地药材的提质稳供成为与会者关心的焦点。饮片联采确立的“保质、提级、稳供”已成为上游道地药材产区建设的市场导向,如何快速建立完善符合市场需求的质量追溯、质控管理体系并提升集约化、规模化,降低生产、管理成本,成为在未来市场之间的竞争中取胜的关键。

  山东互联网中药(材)交易中心总裁孙京猛,分享了交易中心作为三明采购联盟中药(材)专区,如何通过数字化平台协助全国首次中药饮片联盟采购做好质控管理和技术运维服务,以及为道地药材产区提供增值和延伸的平台服务。交易中心在联采办指导下制定了《中药饮片质量保障服务规范》,构建了服务于饮片联采的品质衡量准则、质量追溯、质保仓储“三大体系”及质量保险、质量检验检测、诚信评价管理三项配套措施,为中药饮片联采结果落地提供有效保障。

  交易中心依据国家药监局药品追溯的规章和文件要求,能够给大家提供产品追溯服务,同时依托地方政府、行业协会、公司集团和第三方服务商等追溯服务平台,实现全国中药材和中药饮片追溯信息的互通、共享。平台鼓励饮片企业优先采购道地药材用来生产优质饮片,并协助在道地药材产区建立追溯体系,实现生产全过程可追溯,并与平台实现信息对接。交易中心还提供质保仓储服务,为有需求的公司可以提供仓储、配送、验收服务。

  “除了目前公布的联采的统货、选货标准外,交易中心还制定了精制饮片标准,为自主挂网交易的中药饮片公司可以提供更多的市场机会。”孙京猛介绍,三明采购联盟作为国家集采和省级集采的重要补充力量,在联盟采购和联盟成员的市场化集采上提供多方位、多样化的服务。

  据统计数据,全国首次饮片联采共有来自25个省(市、区)的328家企业申报,经审核有效申报企业308家,7647个产品参加申报,涉及指标数据5.6万条;在联采文件发布后的首场中药饮片企业培训会议,有1.5万人在线万条评审指标的结果反馈给企业后,申诉率不到1%,可以说得到了企业的普遍认可,在整个联采工作中,企业和医疗机构对我们的规则和评审过程都给予了很高的评价。”彭鑫表示,相关方的认可是对联采工作莫大的鼓舞和支持。

  据了解,预计8月底前群众能用上质优价宜的21种联采中药饮片。被誉为“难度最高”的中药饮片联采迈出了实质步伐,下一步,在总结首批中药饮片联采成效基础上,将研究推进第二批中药饮片联采工作。而在期盼“良方”已久的行业侧,在认可了联采方案后,已纷纷布局,做好迎接联采扩围加速的准备。(图文/王璐)