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优胜劣汰!全国首个中药饮片「集采」结果公布(附excel下载)
发布日期:2024-02-29 04:29:18 | 作者:m6米乐网页版登录

  三明中药饮片联采有别于化药等以降价为目的的带量采购,主要着眼点在当前中药饮片存在的问题,不以降价为主要目标,通过市场化竞争机制,力求做到“保质、提级、稳供”,助力中医药传承创新发展。

  2023年5月22日,平台通过二轮报价解密并公示了拟中选企业名单,本次联采无异于一次对企业自身的“全身体检”,接下来笔者带大家一起回顾整个联采过程。

  从入围拟中选企业分析来看,共有100家企业获得拟中选入围,选货94家、统货89家。

  入围20个品规以上的有11家企业,首轮全部品种品规入围的企业在本次联采中大丰收,如山东百草堂入围共16个品种,11个品种(统货、选货)均入围、5个品种(选货)入围;河北仁心药业入围14个品种,11个品种(统货、选货)均入围、3个品种(统货)入围;在首轮全部入围的企业中石家庄以岭药业只入围5个品种(4个品种选货、统货均入围)。其余7成左右企业入围都在10个品规以下。

  从入围品种来看,按参与二次报价入围企业计数,品种平均入围率为41.5%,6个品种(含9个品规)入围率超过70%,其中红花(选货)、山药(选货)入围率分别为77.55%、77.08%;入围率50-70%之间有7个品种(含10个品规);入围率20-50%之间有8个品种(含12个品规);低于20%入围率有7个品种(含11个品规),其中牡丹皮(选货)只有1个入选,入选率为2.44%。

  按有效申报企业计数,品种平均入选率仅为11.67%,可见入选非常之严格。各品种品规入围率见图1。

  在本次联采方案的综合评分指标中,包括品种评审指标(品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、联盟采购需求、联盟医药机构覆盖、价格)、企业评审指标(生产管理能力、质量控制能力),加分指标(供应保障承诺、道地药材、GAP基地、中药材产地仓)及企业信用、产品质量安全等扣分指标,整体来说不以价格论高低,着重强调保质和保量。

  通过对拟入围竞价报价环节企业得分做多元化的分析,品种评审指标得分超过50分以上的90%为安徽、山东企业,这一些企业在品种供应能力、联盟采购需求和联盟医药机构覆盖三方面具有区域报量优势,得分低于10分的企业主要是价格部分获得少量得分。

  在种植(养殖)基地部分主要考察企业对原药材的掌控程度,多数企业无自有或共建基地,亦或没办法提供基地的签约协议等面积证明资料,得分较少。从参与企业来看,该项得分的企业主要为安徽九州方圆、石家庄以岭药业、深圳津村药业等在中药材种植端具有前端布局的企业。

  在追溯体系方面主要考察企业追溯体系建设和运营评价情况,以及从种植、产地加工、饮片生产、流通整个环节的全过程追溯,目前行业自建追溯体系企业较少,部分产品能做到全程追溯,多数企业更多是采用第三方追溯平台,但整体追溯情况不理想,各环节数据真实性值得考究,部分企业资料上传时只提供了各追溯环节截图并未上传追溯码而丢分。

  其中在“企业追溯体系通过有资质的第三方认证机构评价,对产品溯源信息实施了监督审查和发布”评分部分,经了解因无相关评价标准,平台无推荐认证机构,该项得分企业更是寥寥无几。该项得分的企业主要为石家庄以岭药业、深圳津村药业、康美药业、四川新荷花等自建追溯体系的企业。

  首轮报价环节,除少数企业按最高有效申报价报价外,多数企业降幅在11%左右,同时还有部分企业存在扰乱竞选嫌疑,恶意报低价。

  加分项因以承诺为主,企业得分均在15分上下,这是对企业配送能力的考验,因目前中药饮片行业以区域销售为主,如扩大至联盟中选区域自主配送是极有难度的,但三明采购联盟平台为公司可以提供了质保仓储配送体系,可有效解决上述痛点。

  除此之外,本联采还设定了倒扣分项,申报企业因在医药价格和招采信用具有失信、质量抽检被药监局通报或在药品生产监督检查过程中存在不符合标准要求等情形被倒扣分。其中安徽人民中药饮片有限公司被扣除30分,安国市聚药堂药业有限公司和宁夏明德中药饮片有限公司被扣除20分,还有企业被扣除3-16分不等。根据扣分分值分析,被扣的原因为在药品生产监督检查过程中存在不符合标准要求或质量抽检被药监局通报。

  综上,根据前期参与平台培训情况及业界沟通交流来看,中药饮片生产公司参与积极性比较高,首轮预估有500余家生产企业参加,以安徽省企业居多。

  经过综合评审各项筛选,剔除了生产技术能力较弱或有失信、抽检被通报的企业,拟入围二次报价环节的共有130家企业,竞价入围环节平均入围率约29%,其中有9家企业21个品种(42个品规)全部入围,包括安徽九洲方圆、亳州沪谯等5家安徽企业、石家庄以岭与河北仁心2家河北企业、山东百味堂与临沂鑫皓2家山东企业。

  通过综合评审拟入围的企业不代表可立即进入二次报价,需按联采文件现场提交3份不低于100g的样品至联采办公室,由专家进行质量等级符合性检查,本轮评选主要是考察企业投递的产品质量等级(产品片型、大小、均匀度、杂质等),不符合标准要求的取消其入围资格,对符合标准要求的样品进行留样保存,直至采购周期结束。

  通过三明联采平台2023年5月6日公布的入围企业名单来看,选货、统货各有124家企业投递样品,其中选货、统货各有21家、19家企业有样品不符合质量等级要求(含自主放弃并未提供对应样品,下同)。

  从拟入围企业投递样品情况去看,选货品种安徽广印堂中药、四川国强中药全部不符合质量等级要求,津村系列津村药业与盛实百草药业分别有75%和67%不符合质量等级要求;统货品种安徽广印堂中药、四川国强中药和广西紫云轩中药全部不符合质量等级要求,陇西奇正药材与天津盛实药业均有71%的品种不符合质量等级要求。相当于安徽广印堂中药、四川国强中药和广西紫云轩中药几家企业放弃了后续的联采二次报价。

  从投递样品合格率来看,金银花(选货、统货)与蒲公英(统货)的合格率为100%,麦冬(选货)有7家企业样品不符合质量等级要求,其中首轮入围麦冬(选货、统货)4家企业均不符合,合格率最低只有86%。

  具有药材道地产区优势的企业也存在投递样品不符合质量等级要求的情况,如安徽广印堂中药的白芍(选货)、陇西奇正药材的当归(统货)、四川国强中药与四川省中兴药业的麦冬(统货)、广西紫云轩中药的地龙(统货)等,究其原因非常有可能为上述企业并未生产上述产品而未投递对应样品。

  排除上述自主放弃的情况,红花、地龙等因产品有可能会出现破碎等现象导致不合格,当归为全当归(含归头、归身、归尾部位,且具有特殊的比例)可能参选企业未查阅仔细投递了当归头或当归身而不合格。

  联采文件二次报价最高有效申报价为专家组参照入围竞价报价产品首轮报价的算术平均值论证确定。从公布的二次报价最高有效申报价来看,相对首轮入围企业报价算术平均值略低,平均降幅11.5%,山药(统货、选货)降幅高达24%。

  企业成本主要涵盖原材料采购、生产(人员薪资、水电摊销、设备损耗等)两大类成本。其中生产所带来的成本相对固定,但原材料采购成本受市场调节影响大。

  如本次联采的金银花、黄连片等受疫情影响,部分企业高价屯了大量抗疫相关药材,导致原料成本非常高;亦有产品如天麻因产能偏低而造成原材料成本涨价等。

  关于二次报价还有一个规定,第二轮报价不高于最高有效申报价及其首轮报价,参与企业如在首轮报价降幅过高,二次报价几乎无降幅的可能性,故首轮报价最低的企业在联采中未入围,报价策略似乎也非常关键。

  本次联采虽然是中药饮片领域集中采购的一次试水,但对公司制作、质量、供应等能力指标进行了全面体检,也促使企业加强对药材原料掌控、技术人才教育培训、质量体系等方面的能力建设,只有提升公司竞争优势,才能推动中药饮片行业高质量发展。

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