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《中药饮片标签管理规定》出炉明年8月施行
发布日期:2024-02-21 09:00:54 | 作者:m6米乐网页版登录

  国家药监局日前发布《中药饮片标签管理规定》(以下简称《规定》),进一步规范中药饮片标签管理。《规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期标注自2025年8月1日起实施。

  中药饮片的包装标签与饮片质量安全紧密关联,是保障中药饮片生产、流通和使用安全性的要件之一,然而,市场上流通的中药饮片存在各种各样的形式的包装标签,亟待进行全国统一。国家药监局贯彻落实《药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》等,响应业界呼吁,深入调研论证,本着“管严、管实、易于执行,不增加企业负担”的原则,制定《规定》及配套技术文件。

  《规定》共22条,明晰了适合使用的范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等有关要求。《规定》明确,在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片,其标签应当符合本规定要求。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。其内容指出:中药饮片的包装和标签应当规范,包装应当依规定印有或贴有标签,并附有质量合格标志;中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,明示产品属性;使用符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求的中药材生产的中药饮片,可以按有关法律法规在标签适当位置标示“药材符合GAP要求”。

  考虑到监管需求和保证中药饮片安全使用等因素,《规定》在《药品管理法》要求的基础上,对中药饮片标签内容增加了产品属性、装量、保质期、执行标准4项内容。同时明确,中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

  此外,《规定》鼓励管理创新,允许生产企业根据自身的需求在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码等与药品使用相关的内容;鼓励对中药饮片标签采用新的科学技术手段,提升中药饮片的溯源管理上的水准,便于关键质量信息的查询。

  国家药监局与《规定》配套制定了中药饮片标签内容撰写和中药饮片保质期研究确定相关指导原则,进一步指导中药饮片生产企业更好开展相关工作。据悉,两个指导原则此前已公开征求意见,将择期发布。

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  在中国最早提出2030年停售燃油车目标的海南省,新能源汽车推广势头强劲。

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  国家邮政局今天(5日)发布数据,截至12月4日,我国今年快递业务量突破1200亿件,创历史新高。

  国际金价再次打开上升通道,12月4日早盘创四年来新高。12月4日,纽约黄金期货、伦敦现货黄金一度双双突破2100美元/盎司关口,纽约黄金期货盘中最高触及2152.3美元/盎司,伦敦现货黄金盘中最高触及2144.68美元/盎司。

  12月1日~12月3日晚间,丽珠集团、康希诺等5家上市公司发布了重要的公告称,公司新研发的新冠疫苗被纳入紧急使用。五款被纳入紧急使用的新冠疫苗均重点提及针对本土的主要流行株XBB系列变异株的保护效果。

  12月4日,中国国际航空股份有限公司在官网发布《关于调整中国内地国内航线燃油附加的通知》,宣布自2023年12月5日(含)起销售的客票,国航将调整中国内地国内航线

  美国拜登政府有关人士的“迷惑行为”,近日再次刷新了人们的认知。当地时间上周六,美国商务部长雷蒙多在美国加州举办的里根国防论坛上发表讲话,其内容暴露了一个事实:当下美国的政策制定者们,正在不顾一切地助长、操纵其国内弥漫的偏执恐慌,以换取民众对政府处理国际事务做法的支持,这样的做法简而言之,便是零和博弈、一毁了之。

  【世界说】欧媒:应打破全球金融体系的不公正态势 建立更加公平包容的全球金融格局

  据欧洲《现代外交》杂志网站3日刊文报道指出,美西方“榨取性”的国际金融体系、强制执行的新自由主义政策使许多“全球南方”的贫穷国家没有办法获得可持续发展所需的资源。

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  当地时间12月5日,俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫在接受各个媒体采访时表示,俄方始终准备就俄乌冲突开展谈判,但乌克兰当局终止了谈判进程。

  12月5日,中央广播电视总台报道员从印尼马拉皮火山现场救援人员了解到最新情况,3日马拉皮火山喷发造成的遇难者人数已升至23人。

  《联合国气候平均状态随时间的变化框架公约》第二十八次缔约方大会(COP28)正在阿联酋迪拜召开,应对气候平均状态随时间的变化的责任和义务是重要议题之一。

  美国司法部4日发表相关声明,指控退休外交官、前驻玻利维亚大使维克托·曼努埃尔·罗查为古巴从事间谍活动40余年。罗查已于本月1日在迈阿密家中被捕。

  据印尼火山和地质灾害研究机构(PVMBG)消息,当地时间12月5日17时41分,印尼东努沙登加拉省的伊里莱沃托洛科火山喷发,火山灰柱达500米,喷发维持的时间为60秒。

  当地时间12月5日,阿联酋能源和基础设施部长苏海勒·马兹鲁伊在出席《联合国气候平均状态随时间的变化框架公约》第二十八次缔约方大会时表示,阿联酋能源部门已经为到2050年实现碳中和制定了清晰的发展规划。

  瑞士百达银行4日承认,通过在瑞士和另外的地方开设的1637个秘密银行账户为美国客户隐瞒逾56亿美元资产,帮他们逃避美国国家税务局征税。

  5日下午进行的2023年成都国际乒联混合团体世界杯(简称成都混合团体世界杯)中,中国队战胜中国香港队,取得两连胜,提前锁定本届赛事八强席位。

  4日,2023年成都国际乒联混合团体世界杯在四川省体育馆拉开战幕,中国队以8:0轻松战胜瑞典队,迎来“开门红”。

  2023—2024赛季国际滑联短道速滑世界杯第三站比赛将于12月8日至10日在北京首都体育馆上演。短道速滑国家集训队主教练张晶4日在赛前训练阶段受访表示,老将任子威、范可新在恢复训练后状态逐渐改善,目前在队中给年轻队员起到了榜样作用。

  第25届农心杯世界围棋团体锦标赛第八局的比赛昨天(3日)在韩国釜山进行。中国队棋手谢尔豪九段战胜日本队余正麒,勇夺七连胜。

  当地时间12月3日,斯诺克英国锦标赛决赛在英国约克郡结束,中国选手丁俊晖以7比10惜败主场作战的英国选手奥沙利文,错失英锦赛冠军。

  由中国香港壁球总会主办的2023香港壁球公开赛决赛3日晚在香港西九文化区戏曲中心文化广场上演,新西兰球手保高尔(Paul Coll)奋战五局,首次夺得该赛事冠军;埃及女球手夏玛妮(Hania El Hammamy)因对手伤退而成功卫冕女子组冠军。

  2023中高协女子锦标赛3日在海口观澜湖落幕,深圳19岁姑娘章蕴萱成为历史上第一个首次参加中国女子职业高尔夫球巡回赛即取得独立认证赛事胜利的选手。中国台北选手陈宇茹获得亚军。

  多哈世锦赛跳水项目选拔赛第二站3日在武汉举行。在女子双人10米跳台决赛中,全红婵、陈芋汐一路领先,最终轻松夺冠。祝贺!

  2023年成都国际乒联混合团体世界杯(简称成都混合团体世界杯)抽签结果3日下午在成都出炉:中国与中国香港、瑞典、波多黎各同组;德国、葡萄牙、埃及、斯洛伐克同组;日本、法国、罗马尼亚、美国、澳大利亚同组;韩国、中国台北、新加坡、印度、加拿大同组。

  北京时间12月3日,2023国际乒联混合团体世界杯抽签仪式在成都举行。

  超万人被坑!高价“养生茶”,竟非法添加化学药物:镇痛药物双氯芬酸钠!日前,警方破获了一个案子,共抓获嫌疑人9人,现场查获养生茶成品1000余盒,涉案价值2500余万元。

  网络平台不得默认勾选自动续费——近日,《深圳经济特区消费者权益保护条例》经表决通过,并将于明年1月1日起正式实施,其中这一规定被写入新闻标题,引起广泛关注。

  近来,北京、广西等地陆续将辅助生殖项目纳入医保支付范围。这一举措减轻了相关家庭的经济负担,有助于推动构建生育友好型社会。但是,很多做试管婴儿的夫妻仍面临花费巨大、社会支持力度不足等困扰。

  夫孝,德之本也。满足数量庞大的老年群体多方面需求,解决养老家庭痛点难点问题,才能让老年人更好安度晚年。

  日前,有社会化媒体博主发布视频表示,对某知名乐队在上海演唱会中12首歌是否真唱表示了质疑,并采取人声提取的方式来进行分析。该信息很快升至某社会化媒体热搜榜首位。

  12月3日,安徽省医疗保障局发布《关于芜湖市第二人民医院违规使用医保基金问题情况的通报》。

  人类只有一个地球。无论是应对眼下的危机,还是共创美好的未来,人类都需要同舟共济、团结合作。让我们从人类共同福祉出发,携手前行、加强合作,向着推动构建人类命运共同体的美好前景进发。

  让古树名木真正成为有记忆的地标、可触摸的历史,成为坚定文化自信的有力支撑。

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  秋冬季节,有没有阳光护身,感觉大不一样。今天阳光一上线,体感就暖和了许多。未来三天,除了明天受冷空气影响,广州可能有小雨,其余时间都以晴到多云天气为主。[详细]

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  广州市鼓励、支持企业组织智能网联汽车(无人驾驶)很多类型的道路测试。近日,广州市开放首批高快速公路智能网联汽车测试路段,包括南沙港快速、从埔高速(一期),开放道路总长约105公里,确定为高快速一级测试路段。[详细]

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