国内商场仿制药盛行 我国人的药外国人说了算?
发布日期:2021-11-30 | 作者:m6米乐网页版登录

  时下,“H7N9禽流感”是在国内外各大干流媒体上呈现的高频词,而与之相伴的次高频词当数“达菲”。由瑞士罗氏公司出产的“达菲”被医药业界认定为医治H7N9禽流感的有用药物,而国产医治疫苗或许在七个月后才干问世。在往后适当长的一段时间内,“达菲”仍将在这场疫情中扮演重要人物。

  无论是仿制药充满国内商场,仍是我国医药在全球工业链上的方位,抑或我国原料药和中药在全球医药商场上的为难方位,都提醒了一个足以刺痛每一个国人的实际——我国人的药由外国人说了算。

  我国是个仿制药大国,药品商场规模占全球10%的比重,但仿制药的运用份额却高达80%,超出发达国家70个百分点。在国内市区医院、药店、社区医院以及乡村诊所等各级医疗卫生终端商场均充满着很多仿制药,而我国造的原研药难觅踪影。

  在高端药品商场乃至是一般所称的“救命药”均来自外资品牌。例如以靶向性强、副效果小、效果高而著称的单抗药物在抗肿瘤范畴发挥着越来越大的效果,而单抗药物首要依托进口,其提供商首要为瑞士罗氏、诺华、德国默克等。

  仿制药盛行与国内医药研制投入低下、国内立异环境不甚抱负、大多数企业热衷于满意低质量重复逐利等现状有密切关系。2011年我国医药研制投入占比缺乏1.5%,远低于发达国家10%的平均水平,且该份额还有逐年下降的趋势。

  据悉,2016年我国将或许超越日本,成为仅次于美国的第二大医药商场。我国是国际原料药出产和出口大国,作为国际化程度最高的我国原料药,产能高达200多万吨,占全球的五分之一以上。长时间以来,原料药构成我国医药保健品产品出口主力,出口金额占50%。

  但纵观全球医药工业链,上述光鲜的数字无法点缀我国医药行业开展的痼疾:在全球医药工业链上居低端方位、国际议价才干偏弱、产品以附加值低的仿制药为主、产能过剩、企业开发才干偏弱。

  发达国家凭仗厚实的研制根底、雄厚的开发资金以及健全的国家专利维护准则在医药工业取得了较大开展。现阶段,在全球医药商场竞争格式中,欧美日等发达国家繁殖全球医药商场70%的份额,而蜚短流长我国在内的其他国家和地区仅具有三成商场。

  2012年我国医药保健品产品出口榜首大品类仍然为原料药,出口金额为227亿美元,同比增加3.2%,别离占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%;假如扣除医疗器械产品,原料药出口额占比达75.6%之多。

  2012年,作为原料药出口主力的传统大宗原料药维生素C维生素E和抗生素类原料药6-APA (6-氨基青霉素酸)出口呈现量增价减的态势。其2012年出口量依次为11万吨、4.2万吨和1万吨,均高于2008年出口水平,但出口年度均价却体现为下降趋势。

  因为国内企业大多不把握核心技能、品牌和网络,制售的产品多为盈余才干不强的大宗原料药。即便是面对环保、原材料、人工等各类本钱日益攀高、出口干流商场监管趋严等不利要素,也不敢爱妾加价。凡是我国企业提价,掌控先进技能的国外药企一见有利可图便可复产,按捺价格上涨。事实上,我国原料药企业首要依托跑量和献身国内环保为价值来交换国际占有率。

  作为我国国粹的中医药向来遭到国家方针的扶持。在新医改进入深水区、工业方针向底层商场歪斜的时下,以防护和医治常见病、慢性病而见长的中医药遭到了政府、企业和商场的喜爱,不少省市先后出台拓宽中医药工作的规划。近年来,业界为中医药立法的呼声渐高。2013年3月举行的全国“两会”期间,卫生部表明国家中医药法草案现已列入全国人大立法要点,有望年内出台,将中医药工作提高到国家级的战略层面。

  2012年,中成药和中药饮片别离完成销售收入4079亿元和990亿元,别离繁殖医药制作业23.9%和5.8%的比重,算计29.7%,超越比重长时间居榜首的化学药品制剂0.3个百分点。而在2003年,中药销售收入比重为27.3%,低于化学药品制剂4.4个百分点。

  与国内体现构成鲜明对比的是,中药在国际商场上并无合法药品身份。我国中药出口国际商场的首要种类为低加工、低附加值的中药材(如天然色素类产品等)和植物提取物(如人参提取物等)为主,而具有较高技能含量的中成药出口份额相对低得多。2012年,中药类产品出口金额为25亿美元,占医药保健品产品出口总额的6.9%,其间植物提取物、中药材及饮片、中成药、保健品别离占中药类产品出口额的46.6%、34.3%、10.6%、8.5%。

  在繁殖全球70%医药商场份额的发达国家,难觅以药品待遇露脸的中药,而一般以食物添加剂和保健品的人物问世。长时间以来,日本和韩国从我国很多进口中药材,进行二次加工,制成中成药后大举进入国际中药商场并返销我国。而欧美等国家则将从我国进口的植物提取物用于植物药、食物弥补剂的出产,并从中取得高额收益。

  在回归自然的潮流下,跟着医疗费用日益高启、化学药毒副效果大等问题的呈现,全球植物药商场以高于化学药商场的增加快度开展。2006年,美国食物药物管理局初次同意了榜首个植物处方新药Polyphenon? E 茶多酚(产品名:Veregen?,成份来历:茶叶抽提物),这在其时国际医药界尤其是我国医药商场引起了不小的颤动。而实际上,这一植物药起源于我国医学科学院程书钧院士于1984年开端的绿茶儿茶素抗骤变、抗癌变效果及其机理的研讨,我国因资金匮乏以及对标准商场规矩把握不行等原因此损失对Veregen?专利药的具有权。

  尽管我国是仿制药大国,但这并不意味着我国企业毫无立异认识、开发原研药的热心化为乌有,相同也不意味着我国政府不鼓舞、不扶持立异药的开发和制作。

  目前国内已出台的重量级相关方针有《医药工业“十二五”开展规划》、《国家中长时间科学和技能开展规划大纲(2006-2020年)》、《“十二五”国家战略性新兴工业开展规划》以及《生物工业开展“十二五”规划》,均有触及鼓舞医药立异的内容。

  国家还在资金上对相关企业进行扶持。2012年9月,海正药业发布取得国家2012年蛋白类生物医药和疫苗开展专项资金支撑5000万元。未来,在方针有力导向、国家投入加大以及老龄化、城镇化等要素推动下,我国医药商场规模将逐年扩容,我国医药工业在全球工业链上的效果也将逐渐扩大。

  在怎么加快我国医药工业的开展方面,除了需要在国家战略上蓬首垢面推动,完成有规划、有步骤、按部就班地促进医药工业的晋级,缩短与欧美发达国家的间隔之外,国家和地方政府还必须在人才准则、审同意则、投标准则、税收准则等方面做足功课。只要这样,才干真实改变“国人的药,外国人说了算”的为难局势。

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