国家药监局药审中心:《境外已上市境内未上市化学药品药学研讨与点评技能要求(试行)》的布告
发布日期:2021-12-12 | 作者:m6米乐网页版登录

  为进一步辅导企业展开药品研制,加速境外已上市境内未上市化学药品研制上市进程,供给可参阅的技能标准。

  国家药监局药审中心:《境外已上市境内未上市化学药品药学研讨与点评技能要求(试行)》的布告

  为进一步辅导企业展开药品研制,加速境外已上市境内未上市化学药品研制上市进程,供给可参阅的技能标准。在国家药品监督管理局的布置下,药审中心安排拟定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研讨与点评技能要求(试行)》(见附件)。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技能辅导准则发布程序的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局检查赞同,现予发布,自发布之日起实施。