生物制药“新锐”迈威生物获批登陆科创板 拟募资298亿元
发布日期:2021-12-19 | 作者:m6米乐网页版登录

  2021年,12月7日晚,证监会发布文件同意迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)在科创板初次揭露发行股票注册。迈威生物本次拟发行 9,990.00 万股人民币普通股,拟征集资金29.8亿人民币。

  招股书显现,迈威生物是一家全产业链布局的立异式生物制药公司,现在共有15项在研产品,1项报产行将上市,10余项处在临床研讨的不同阶段。其中被商场高度重视的产品:靶向Nectin-4 ADC新药、针对CD47/PD-L1的双特异性抗体以及抗ST2抗体等。

  ADC药物现在是业界研制及协作的热门。迈威生物经过 ADC 药物开发渠道和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现渠道两项立异渠道技能开发的靶向Nectin-4 ADC新药,为国内企业首家申报,全球第二款进入临床研讨阶段。现在,全球仅有一款抗Nectin-4 ADC药物以单药125例临床数据获FDA突破性疗法上市,适应症为未经医治的部分晚期或转移性尿路上皮癌。

  针对CD47/PD-L1的双特异性抗体已在中美针对晚期实体肿瘤展开世界多中心 I 期临床。该产品经过双特异性/双功用抗体开发渠道及共轻链技能开发,已提交抗体分子等多项专利申请。现在,靶向CD47药物赛道炽热,但全球尚无以 CD47 为靶点的单抗或双抗等药物上市。

  迈威生物具有多项自主知识产权的9MW1911是国内企业首个进入临床研讨阶段的抗 ST2抗体,已发动 I 期临床研讨。现在,全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市。

  迈威生物非常重视研制投入。据最新招股书显现,2018年至2020年,公司投入的研制费用分别为1.69亿元、3.63亿元、5.81亿元,逐年添加,资金首要用于产品管线的临床前研讨、临床试验及新药上市前预备。

  迈威生物自成立以来,一直以商场需求大且临床使用未得到充沛满意的生物相似药及针对老练靶点的立异药为起点,完成了临床前研讨到商业化出产的完好产业链布局,具有了抗体及重组蛋白药物的研制和产业化才能,发动了专业化出售团队的建造并在海外商场推广形成了必定效果。

  依托控股子公司建造,迈威生物完成了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现渠道、高效B淋巴细胞挑选渠道、双特异性/双功用抗体开发渠道、ADC药物开发渠道、PEG润饰技能渠道等五项技能渠道,是世界先进的药物发现赋能渠道。截止最新招股说明书签署日,公司新增授权专利 4 项,新增专利申请 48 项,独立承当1项国家“严重新药创制”严重科技专项,独立承当1项国家重点研制方案,显现硬核科技契合科创特点的要求。

  公司具有一支高水平的研制团队,创始人刘大涛博士具有 20 余年医治用单克隆抗体、重组蛋白的新药开发和产业化阅历,中心团队成员均有跨国医药公司、上市公司或研讨院所从业阅历,具有杰出的教育布景和丰厚的办理阅历。

  到2021年9月30日,公司技能研制人员占比73%,了解生物制品从研制到出产,从出产设备建造到财物办理以及海内外商场出售和商务拓宽全产业链的规矩和运营,在公司各重点项目的研制、出产、临床试验、注册及商业化等环节发挥着关键作用。

  此外,迈威生物一贯坚持以专业人才为中心,非常重视安排立异和人才培养,在本年发布的《2021中国医药人才品牌榜》中,迈威生物当选其总榜“中国医药年度人才品牌”及分榜“中国医药年度最具竞争力品牌”,本次品牌榜单当选是职业对迈威生物在医药范畴人才品牌的认可。

  虽然,迈威生物没有盈余,但其契合证监会公布的第五套上市规范。第五套规范首要是对公司研制技能才能有较高的要求,对营收及赢利并无要求,现在包含:泽璟生物、前沿生物君实生物等10家医药企业在上市过程中都是采用了第五套规范,迈威生物行将成为第13家生物制药上市公司。

  有剖析组织指出,近期,生物医药企业依托第五套规范过会经过率显着下降。这首要是证监会加强了对生物医药企业专利和研制才能的查核。迈威生物在这一布景下取得批文,从旁边面证明了迈威生物的立异才能和在研项目未来的商场潜力。