海正生物:打造生物制药范畴“未来工厂”新标杆
发布日期:2021-12-19 | 作者:m6米乐网页版登录

  面临当时生物制药范畴的应战,数字化转型已成为生物制药职业日益重要的论题,大数据、云核算、可视化等新式技能与生物医药产业迈入深度交融阶段,作为职业“领头羊”浙江博锐生物制药有限公司也不破例,早早就踏上了寻找“未来工厂”的路途。本年8月,经过新智造公共服务渠道请求填写,博锐生物部属子公司海正生物制药有限公司的生物单抗类药物原液和制剂数字化车间成功当选2020年省级智能工厂(数字化车间),区经信局给予100万元奖赏资金补助。

  “‘未来工厂’不仅仅是技能上的改造,更应该建立在人机有用结合、精益节源提效、研制出产统筹的标准化之上。”海正生物出产负责人坦言,经过数字化转型,企业获得了直观效益,出产本钱同比下降11%,原液每批产品产量和制剂每批产品产量别离进步6%、 8.6%,别的人为过失显着削减,产质量量一次性合格率进步5%。

  海正生物是一家聚集于免疫范畴,具有全方位研制、出产及商业化才干的立异式生物制药企业,专心于“全球创始”和“同类最优”潜力的立异生物药。“年代不断更迭,科技开展瞬息万变,只要打好硬件根底,才干让咱们在机会来暂时不会感到慌张。”海正生物相关负责人说。

  在海正生物出产车间数字化信息中心的屏幕上,三层楼每一层、每一个区块、每一道出产工艺都明晰地呈现着,实时的出产数据也会记录在系统中,而一旦某环节下的数据呈现了反常,警报亮起,系统会随即宣布警示,职工们随即做出快速反应并当即处理。这仅仅是海正生物车间控制系统中的小小一环,正是这些分支,让“未来工厂”触手可及,它标准着出产制作次序,保证产质量量安稳和进步出产功率。

  生物制药是一个高门槛、高投入的职业,技能迭代越早、更快能够进一步下降整个职业的淹没本钱,据海正生物相关负责人介绍,2013年企业现已完成出产线年继续进行数据累计和剖析,系统也不断更新。现在所选用的“杰出绩效”办理模式,是代表国内一流水平的杰出运营办理系统之一。

  “咱们着重的不仅是技能上的立异,更考究产品的安稳性,以及作为药企,国家关于数据的真实性、可靠性和可追溯性要求严厉。”相关负责人弥补,在数字化信息管控等系统支撑下,愈加便于搜集完好数据,完成从客户端始至客户端终的全流程质量和出产运营功率的把控。

  强壮的出产、运营系统为海正生物打下坚实的“硬件”根底,而对研制的大力投入,则更让他们在建造“未来工厂”的过程中如虎添翼。企业每年在研制上投入超亿元,构建了齐备的抗体技能研制系统,包括多个专业技能渠道,2020年末被评为市级企业技能中心,获区经信局15万元奖赏资金补助。

  依托这些渠道,海正生物建立了具有自主知识产权的生物药研制管线,产品类型包括交融蛋白、单抗药物、双价单抗等,估计之后每年都会有1―2个产品上市。相关负责人表明:“现在,原液二期出产线行将进入商业化出产阶段,制剂二期出产线估计将于下一年第一季度进入工艺验证阶段。这一出产线投产后,将使得企业产能大幅度进步。”

  除此之外,在朝着“未来工厂”的开展过程中,除了出产环节,在企业办理上也进行了晋级,选用在线批阅流程,进步工作功率,不仅是人员批阅还有原材料收购批阅,能够省去跑来跑去找人的时刻本钱。

  抢手谈论网友谈论只代表同花顺网友的个人观念,不代表同花顺金融服务网观念。

  投资者联络关于同花顺软件下载法令声明运营答应联络咱们友情链接招聘英才用户体会方案涉未成年人违规内容告发

  不良信息告发电话告发邮箱:增值电信业务经营答应证:B2-20090237