石药集团和恒瑞医药创新药研制管线比照剖析
发布日期:2021-12-24 | 作者:m6米乐网页版登录

  2020年11月23日,石药集团发布2020年三季度成绩陈述,数据显现:截止2020年9月30日,石药集团经营收入为192亿人民币(+14.6%),净利润为35亿(+25%)。依据猜测,2020年全年石药集团营收为250-300亿,净利润为45-50亿,营收净利润估量同比添加约20%。

  作为比照,2020年三季度恒瑞医药发布的经营收入为194亿(+14.6%),净利润为42.6亿(+14%)。依据猜测,2020年恒瑞全年营收约为280亿,净利润约70亿,营收净利润添加起伏约为20%。

  单从成绩层面看,两个公司如同差不多。不过市值方面,截止2021年2月1日收盘,恒瑞医药市值为5467亿人民币,TTM PE为93;石药集团市值为967亿港币(约806人民币),TTM PE为19。

  为什么两个成绩相似的公司在估值层面会差到5倍呢?虽然因为流动性和投资者偏好等原因会导致同一支股票在A股和港股都会有必定的估值误差,但必定不会有这么大的距离。

  说到底,仍是两个公司的根本面现已有了巨大不同,这其间最显着的便是创新药研制管线的距离。

  恒瑞现在已有七个创新药:艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利已获批上市。在创新药开发上,恒瑞在肿瘤、麻醉、神经系统、消化代谢和心脑血管都有布局,根本形成了每年都有创新药请求临床,每 1-2 年都有创新药上市的良性开展态势。

  依据猜测,2020全年恒瑞的创新药营收为80-100亿,占总营收份额约为30%。未来五年内,跟着已上市的PD-1和PARP抑制剂继续放量,CDK4/6和PD-L1抑制剂等大靶点药物获批上市。恒瑞创新药的营收年复合增加率能够到达30%以上,这也是现在恒瑞估值最坚实的支柱。

  依据石药年报自己的分类,集团现在具有的创新药产品有恩必普(包含胶囊及注射液),欧来宁,玄宁,津优力,多美素,克艾力和艾利能。其创新药产品2019年完成收入130亿元,其间恩必普,欧来宁,玄宁和克艾力等都是10亿+的种类,恩必普更是2020年估量将打破70亿(+30%)的单药营收。

  虽然石药将自己的这几个药都列为创新药,但真实有专利维护的也就只要恩必普(2022年专利到期),这就导致其他几个大种类随时都有或许进入集采,单药营收面对断崖式下滑,比方奥拉西坦进集采后,欧来宁2020年营收削减60%-70%。

  所以,一方面是创新药管线上市远水救不了近火,另一方面是营收面对下滑危机,石药只能拼命地上仿制药BE试验,这点其实跟中生也相似。

  而创新药是否能够撑起石药未来的增加呢?以下是石药集团的创新药研制管线(比实践进展略有推迟):

  1)盐酸米托蒽醌脂质体注射液(2.2类改进新药,NDA),适应症为复发/难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTCL),国内巅峰销售额能看到10-20亿;

  2)注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(NDA),两性霉素 B无耐药问题,是医治真菌感染的最终防地,一起也是强效广谱抗真菌药。因其水溶解性差,前期产品用去氧胆酸钠增溶,使得该类产品肾毒性大,约束了临床使用。复合物和脂质体剂型国内尚无上市产品,公司已独家报产注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物,估量商场规模20-30亿;

  3)Duvelisib(1/3期桥接临床),Duvelisib是全球第3个上市的PI3K抑制剂。2018年9月,该药取得FDA加快同意用于复发/难治滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)的三线医治以及接受过至少两次前期疗法的复发/难治性缓慢淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的医治,并被归入NCCN攻略。

  2018年9月,石药与美国制药公司Verastem签署了答应协议,石药取得我国(包含香港、澳门及台湾)开发及商业化Duvelisib用作医治任何肿瘤科适应症的独家特许权及持有的商场推行权及产品批件。总交易额高达1.75亿美元,包含一次性预付款1500万美元。

  考虑到现在全球共46个PI3K抑制剂处于临床在研阶段,其竞赛剧烈程度可见一斑,Duvelisib国内巅峰销售额估量10-20亿。

  4)抗RNAKL单克隆抗体(代号JMT101,三期临床),适应症为高钙血症和骨巨细胞瘤,商场空间5-10亿;

  5)抗EGFR单克隆抗体(代号JMT103,三期临床),适应症为多种实体瘤。布告显现:JMT101的亲和力和药效都比较高,免疫原性和副作用都远低于同类产品,包含西妥昔单抗和帕尼单抗;依据猜测,我国抗EGFR单克隆抗体用于医治结直肠癌的商场空间在2023年估量可达21亿。

  6)PD-1单抗(三期临床),这种烂大街的产品估量我们都耳熟能详了。现在恒瑞百济信达君实加上K药和O药根本瓜分了国内商场,此外恒瑞约5万一年的医治费用把国产PD-1的价格天花板也定死了。石药的PD-1最早估量也得2022年上市,峰值销售额能卖到10亿就相当于虎口抢食成功。

  7)DBPR108(三期临床),靶点DPP-4。DPP-4的竞赛程度不必多说,除了西格列汀、阿格列汀和利格列汀这些进口药,国内恒瑞医药的瑞格列汀现已于2020年9月NDA,后边还有信立泰的复格列汀(估量2023年上市),绿叶制药的艾格列汀以及豪森药业的贝格列汀。即使进口原研专利到期后集采,国内的专利药竞赛也满足剧烈,巅峰销售额估量10亿。

  能够看到,石药在2021年开端将会逐步有创新药获批上市,但石药的管线现在没有能接力恩必普和欧来宁的大种类产品(20亿+)。跟着2022年恩必普专利到期,仿制药连续上市,估量2024年恩必普就会迎来营收断崖,而届时现在这些获批上市的创新药估量很难及时顶上,更不要谈增加了。

  2019年石药研制费用为20亿,2020年约为30亿,占比大概是营收的10%。作为平等营收体量的恒瑞,2019年研制费用为38.9亿;2020年估量为55-60亿,几乎是石药的两倍。

  所以,这也就不难解释为什么相同的靶点,比方PD-1和DPP-4,石药的管线年。

  从布告来看,石药现在比较喜爱请求竞赛较小的孤儿药靶点临床,比方近期刚刚获批临床的ALMB-0166(FIC,医治急性脊髓损害)。在大靶点都步入红海竞赛的情况下,孤儿药靶点是一个关于保住公司的研制和推行团队都不错的挑选。

  但商场短期来看并不会对这些空间不大的孤儿药感兴趣,究竟现在抢手大靶点仍是资本商场的香饽饽。石药当然能够抱着这些孤儿药过自己的小日子,但假如想在营收层面再上一个台阶,仍是要有竞赛格式杰出的大靶点产品。

  石药缺少恒瑞Fast Follow的才能,所以根本赶不上热乎的大靶点;但专心于临床需求,挑选竞赛格式较好的冷门靶点,比方十年磨一剑的丁苯酞,这关于企业的研制和推行才能都是别的一种检测。

  恒瑞快速跟从,信达君实百济资本商场多财善贾,石药集团甘坐冷板凳,别离专心于靶向医治、精麻和慢病。

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