榜首上海-康方生物~B-9926HK-立异药年代弄潮儿双抗药物领跑者丰厚研制管线驱动公司业绩继续增加
发布日期:2021-12-24 | 作者:m6米乐网页版登录

  :发赋能,加快开发进程。除此,依托老练的单抗渠道和独家Tetrabody技能渠道,公司具有多元化、高效率的研制管线,单抗+双抗产品组合及抢先的双抗研制进展反映出公司极具前瞻性的战略布局和强壮的研制才能。中心种类1)AK104(PD-1/CTLA-4)临床数据喜人,宫颈癌适应症已于本年9月递送。”

  1.双抗立异管线储藏丰厚,差异化适应症布局,有望抢占下一代肿瘤免疫医治赛道:康方生物建立于2012年,致力于研制、出产、商业化肿瘤及本身免疫等要点医治范畴的抗体立异药,在研管线产品储藏丰厚,现在在研种类超越20个,在研管线掩盖肿瘤、本身免疫性疾病、炎症、代谢疾病等医治范畴,已有40余个临床项目进行中,其间9个处于关键性临床或临床3期,多为潜在First-in-class、Best-in-class或国内首创种类。

  2.公司经过自建的端对端探究(ACE)渠道,全面掩盖药物发现、临床前和临床开发、CMC工艺开发及GMP出产等药物开发各阶段,全流程为药物研制赋能,加快开发进程。

  3.除此,依托老练的单抗渠道和独家Tetrabody技能渠道,公司具有多元化、高效率的研制管线,单抗+双抗产品组合及抢先的双抗研制进展反映出公司极具前瞻性的战略布局和强壮的研制才能。

  4.中心种类1)AK104(PD-1/CTLA-4)临床数据喜人,宫颈癌适应症已于本年9月递送上市请求,估计2022年获批上市;2)AK112(PD-1/VEGF)首要针对肺癌适应症,估计2023年获批上市;3)AK105(PD-1)霍奇金淋巴瘤适应症已于本年8月在我国获批上市;4)AK102(PCSK9)、AK117(CD47)、AK101(IL-12/IL-23)等立异种类临床进展均坐落职业前列。

  5.跟着临床研制继续推动,连绵不断为公司注入新血液,多个重磅中心种类将在未来1-2年进入收获期,有望驱动公司业绩爆发式增加。

  6.出产系统完善,为商业化出售奠定坚实基础:公司严厉依照CMC及GMP世界出产质量和工艺规范,已树立契合世界质量规范的出产管理系统,可在较短出产周期内以低本钱快速扩大产能。

  7.除此,公司产能规划足够,总规划产能103,500升,其间广州基地(一)期和中山总部累计23,500升产能已投入使用,跟着出产规模逐渐提高,新产能逐渐开释,公司有望取得本钱优势,为商业化出售奠定坚实基础。

  8.内生+外延齐头并进,BD协作形式有望将产品商业价值最大化:公司战略布局完善,经过高效的自研渠道,在肿瘤及自免范畴等商场潜力较大的病种深耕,PD-1单抗联合疗法+“3-layer”双抗开发战略稳步推动,一起快速跟进其他抢手靶点,以抢占商场先机。

  9.此外,公司活跃拓宽外延协作,加快研制管线落地并最大化产品商业价值:1)与国内龙头药企我国生物制药子公司正大天晴就AK105相关商业化协作建立合资公司,凭仗协作方强壮的肿瘤药出售团队,AK105有望完成快速放量;2)向世界抢先药企默克授权AK107(CTLA-4),成为首个向海外药厂授权自研单抗种类的国内公司;3)与世界制药龙头辉瑞协作展开AK104(PD-1/CTLA-4)联合辉瑞阿昔替尼医治晚期/转移性肾通明细胞癌的临床研讨,研制实力再次遭到世界闻名药厂认可。

  10.一起,公司具有自建出售团队,担任双抗种类的国内商业化,有望经过“引进来”+“走出去”战略快速生长,以BD协作方法拓宽海外商场,将产品商业价值最大化。

  11.目标价68.40港元,初次评级买入:咱们看好公司长时间开展,选用DCF估值法,假定WACC为8.6%、永续增加率为3.0%对公司进行估值,仅考虑AK104、AK112、AK105、AK102、AK101五个产品危险调整后出售收入,测算得出合理估值为人民币458亿元,约为559亿港元,对应目标价68.40港元,较现价有67.7%上升空间,初次评级为买入。

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