常山药业进入糖尿病新药研制
发布日期:2022-01-16 | 作者:m6米乐网页版登录

  布告,公司全资子公司常山久康与ConjuChem LLC签署协作协议,两边一起树立“常山凯捷健生物技能药物研制有限公司”,将ConjuChem LLC具有的用重组人血白蛋白作为药物载体的药物结合巧合物技能渠道,及以该技能开发的在研产品长效医治糖尿病药物CJC-1134-PC和胰岛素润饰物在研产品的所有权将转移到我国及亚太地区,一起发力糖尿病新药的开发。

  合资公司注册资本初定为人民币2000万元,拟由常山久康以现金出资人民币1020万元,出资占合资公司注册资本份额为51%。

  公司表明,本次协作开发的抢先候选药CJC-1134-PC首要是将母体化合物艾塞那肽进行润饰,然后再与重组人血白蛋白结合。CJC-1134-PC能够延伸艾塞那肽的血浆半衰期,然后使药物效果时刻延伸。药物在体内的半衰期到达7天,因而临床上能够做到患者每周只需打针一次,极好的增加了患者的使用方便并能更安稳的操控血糖。

  据介绍,现在在国内商场上首要的根底胰岛素是安万特的来得时,其使用方法是一天打针一次,但许多患者仍需一天打针二次。其从2005年在我国上市后,增加迅猛,2009年销售已到达1亿规划,仍在持续增加。

  两边协作研制的药品已依照美国FDA要求悉数完成了临床前研讨及出产质控研讨,ConjuChem LLC在美国和加拿大已完成了3个Ⅰ期临床研讨及2个Ⅱ期临床研讨。临床数据显现,该药品安全性好,效果时刻长,有显着的降血糖与降体重效果。药品上市后,会取得巨大的经济效益。

  业内人士表明,跟着我国进入老龄化社会,糖尿病在较长时期内都将归于高发病种。此项新药未来商场空间宽广,并有望部分代替现有糖尿病药物,然后让商场对公司存有必定等待。但新药研制存在必定的不确定性,长时间来看对公司构成的经济效益仍需求进一步调查。

  揭露材料显现,ConjuChem LLC坐落美国加州洛杉矶,是一家生物科技有限公司。ConjuChem 的团队,有杰出的药物研制记载,曾成功开发和商品化一种新式的抗癌化疗药物,已在美国、我国、欧洲等30多个国家上市,广泛用于乳腺癌、肺癌的化疗,取得了很好的经济效益。

  常山药业表明,待技能渠道树立后,根据现在的研讨根底及由此树立的科研部队,合资公司将经过挑选并向其他生物仿制药拓宽,为公司在生物制药的研制上供给更为坚实的根底,然后增强公司的中心竞争力。

  现在,中外药企在立异药物协作研制方面现已构成趋势,2012年10月份,中珠控股表明其控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与美国TNI生物技能有限公司协作一起开发抗癌药物临床前研讨,以使潜江制药取得该药物技能在我国境内独家答应权,并取得国家食品药品监督管理局颁布的国家一类化学药品的新药证书及出产批件。而早在2011年,独一味联手美国Apexigen公司就人源化兔单克隆抗体APX004在我国的独家答应与商业化事宜展开了洽谈协作。

  业内人士表明,医药研制自身具有长周期、高投入、高危险的特色,内外资药企的联手研制有利于技能引进,但仍不行忽视医药研制高失败率中包含的出资危险。