2021年度宁波市生物医药产业开展“研制立异项目”怎么申报?一起来了解
发布日期:2022-01-21 | 作者:m6米乐网页版登录

  (一)本期资金项目申报主体为到达《操作细则》确认的申报条件,在宁波市注册并从事医药、医疗器械、生物医药技术服务范畴的研制、出产和服务的企事业单位(不含财政全额拨款、流通范畴及医疗服务机构)。

  严厉依照《宁波市人民政府办公厅关于加速推动生物医药产业开展的定见》(甬政办发〔2020〕50号)和《宁波市加速推动生物医药产业开展定见的操作细则》(甬经服气新〔2021〕23号有关规定履行。

  1.药品。归于申报单位先期投入研制,在2021年获得国家药品监督管理局化学药、生物制品及中药立异药临床批件或药品注册证,以及国家药品3-4类仿制药、已上市生物制品、同名同方中药、1-3类兽药药品注册证的药品;该药品研制投入应独自建账且许诺在我市出产或由挂号注册在我市的法人企业总经销。

  2.医疗器械。归于申报单位先期投入研制,在2021年获得具有自主知识产权(不包括外观专利)的二类、三类初次注册且已在我市出产的医疗器械产品(不包括生化检测试剂);该医疗器械产品研制投入应独自建账。

  2.立异药。需供给申报种类临床实验挂号号及完结Ⅱ期临床实验并获批进入Ⅲ期临床实验证明资料,或申报种类完结Ⅲ期临床实验并提交药品上市答应请求受理证明文件,或出产答应证及药品注册证书。

  3.国家药品3-4类仿制药、已上市生物制品、同名同方中药、1-3类兽药的药品注册证书。

  5.申报单位自行投入研制的项目立项文件及会计师事务所对申报后补助产品前期研制费用投入专项财政审计报告。

  7.请求药品研制奖补的,还应供给在我市出产或由挂号在我市的法人企业总经销的许诺书。

  (一)由区县(市)科技局及“四区二岛”管委会科技管理部分统一组织申报,申报资料经属地科技部分及财政部分完结初审(盖章)后,登录“宁波市科技管理信息系统”进行网上填写。

  (二)区县(市)科技局及“四区二岛”管委会科技管理部分2月28日前再次对申报资料真实性进行在线审阅上传,并将推荐函上报我局。市科技局托付第三方复核,依据复核定见,市科技局会同市财政局拟定资金分配计划,并进行公示。

  (三)立异效果研制投入依照《宁波市科技开展专项资金管理办法》(甬科资〔2021〕18号)清晰的预算开销口径进行计算并审计。

  (四)立异药研制投入依照分类分阶段予以计算。1类立异药,按完结临床Ⅱ期实验并获批Ⅲ期临床实验,前8年的研制投入进行计算,或完结Ⅲ期临床实验并获批受理药品上市答应请求进行计算;2类立异药,按完结临床Ⅱ期实验并获批Ⅲ期临床实验,前6年的研制投入进行计算,或完结Ⅲ期临床实验并获批受理药品上市答应请求进行计算。其它类产品,按获得产品注册证及出产答应证前3年研制投入进行计算。

  原标题:《2021年度宁波市生物医药产业开展“研制立异项目”怎么申报?一起来了解》