国金证券-德琪医药~B-6996HK-Selinexor商业化在即自主研制管线
发布日期:2022-01-28 | 作者:m6米乐网页版登录

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  8月20日,德琪医药发布2021年半年报,2021H1公司总开支2.14亿元,其间研制本钱1.35亿元,期间亏本2.33亿元。

  公司全体成绩契合预期,现在重磅产品Selinexor已于7月30日在韩国获批上市,联合地塞米松医治复发或难治性多发性骨髓瘤及单药医治复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。(慧博投研资讯)等待产品在我国上市后出售放量。谈论

  Selinexor在亚洲地区获批上市,等待产品在国内上市后放量。SINE药物是一类靶向核输出蛋白,按捺其转运功用的小分子药物。Selinexor靶向XPO1等肿瘤按捺因子出核,促使其在细胞核内堆集,引发癌细胞凋亡,然后发挥抗肿瘤的效果,为全新的抗肿瘤效果机制。Selinexor为公司引进产品,现在用于医治MM,DLBCL美国已获批;于7月30日在韩国获批上市;国内针对这两项适应症已递送NDA,估计2022年获批上市,为国内首款SINE药物。4个包含其的医治计划已被归入最新版CSCO攻略,未来有望向其他适应症拓宽。

  Onatasertib为全新的二代mTOR按捺剂,较一代产品优势显着。与一代mTOR按捺剂比较,二代按捺剂可一起按捺mTORC1及mTORC2,有望在更有用医治癌症的一起发生较少的副效果。Onatasertib为公司引进产品,现在国内处于2期临床研讨阶段,针对肝细胞癌、晚期实体瘤等适应症的2期实验已于本年完结首例患者给药,估计2024-2025年获批上市。现有临床数据已显示出Onatasertib在HBV阳性肝癌及神经内分泌瘤医治中的安全性和有用性,有望成为首款获批上市的新一代mTOR按捺剂。

  全球权益或自主研制管线布局丰厚,产品包含大、小分子药物。具有全球权益的ATG-017(ERK1/2小分子按捺剂)在澳大利亚一期临床发展顺畅。具有差异性的ATG-101(PD-L1/4-BB双抗)估计年中进入临床,ATG-019(PAK4/NAMPT双抗)已在国内临床获批。ATG-018(ATR小分子按捺剂),ATG-037(CD73小分子按捺剂)估计本年底或明年初进入临床。其他自主研制产品现在多处于临床前研制阶段,小分子药物靶点包含KRAS,大分子药物靶点包含Claudin18.2,管线布局丰厚,联用潜力大。

  因为SINE药物研制的顺畅发展及ATG-037的引进,估计2021-2023年公司收入约0.28/0.59/0.88亿元,咱们保持公司“买入”评级。

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