国内仿制药范畴CRO企业百诚医药冲击创业板欲加码医疗器械、中药研制
发布日期:2022-02-03 | 作者:m6米乐网页版登录

  11月25日,杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“百诚医药”)发表招股意向书,本次拟揭露发行股份的数量为约2704万股,占发行后总股本的份额不低于25%。开始询价时刻为2021年12月3日,估计发行日期2021年12月9日。

  作为一家“药学+临床”归纳型CRO公司,百诚医药在技能范畴现已获得必定优势,并经过研制效果转化不断改写成绩数字,公司营收自2018年的8212.21万元一路添加至2020年的2.07亿元。2021年1-6月份,公司完成营收14,126.30亿元,增速喜人。随方针及下流商场需求的推动,百诚医药欲进一步进步研制实力,稳固竞赛优势的一起,继续保持成绩的高添加态势。

  我国是仿制药大国,现在国内的仿制药已占化学药药品批文的95%,但药品职业仍存在“多小散乱差”、质量良莠不齐的问题。进步仿制药质量是药品研制的重中之重,国家监管部门在不断推动全链条办理仿制药质量安全。国务院清晰提出要推动健康我国建造、深化医改的工作部署,促进仿制药研制,进步仿制药质量效果,加速我国由制药大国向制药强国跨过。

  百诚医药是一家以药学研讨为中心的归纳性医药技能研制企业,采纳“受托研制服务+研制技能效果转化”双线发展战略,首要为各类制药企业、医药研制出资企业供给药物研制服务及研制技能效果转化。

  由此,百诚医药亦可被称为“药学+临床”归纳型CRO(Contract Research Organization 的英文简称,指对外供给专业化药品研制服务的公司或其他组织)公司,首要侧重在仿制药范畴,并布局立异药范畴。

  现在,商场上CRO企业数量很多,但大都企业归纳研制实力较弱,其技能应用范畴相对单一,侧重于药物研制的某一环节,不能掩盖药物研制的首要环节,其事务展开遭到必定的限制。相较之下,百诚医药在中心技能系统完好性方面具有较强的中心竞赛力。

  招股书显现,百诚医药已搭建了立异药研制、仿制药及一致性点评药学研讨、BE/PK研讨、包材相容性研讨等中心技能渠道,公司已在药学研讨、临床试验等多个范畴形成了较为完好的中心技能系统,尤其在仿制药开发和一致性点评范畴,能够掩盖药物研制的全流程,形成了公司药学研讨、临床研讨一体化归纳服务的竞赛优势。

  从研制投入上来看,2018年-2021年1-6月,百诚医药继续加大研制投入,研制费用分别为1236.14万元、1567.28万元、3350.21万元、2922.96万元,研制费用占经营收入的份额分别为15.05%、10.02%、16.17%、20.69%,出现继续快速添加趋势。继续添加的研制投入为公司技能立异才能的进步供给了有力保证。

  到2021年6月30日,在继续的研制投入、立异机制、专业人才与研制渠道的支持下,公司掌管或参加了国家级、省级及市级研制项目,专利储藏41项(其间具有发明专利11 项,有用在审发明专利30 项),软件著作权22 项。

  不仅如此,百诚医药现在的自主立项研制项目超越100个,而立项项目的继续技能效果转化,带动了公司成绩的继续添加。2018年-2020年,百诚医药自主研制效果转化事务收入为1019.07万元、2724.46万元、5481.16万元,2018年-2020年年复合添加率131.92%,一起2021年1-6月自主研制效果转化事务收入为3732.17万元,同比添加82.69%,自主研制效果转化事务收入添加敏捷。

  不难看出,百诚医药凭仗技能、研制经历等优势,已成为我国仿制药范畴CRO商场的一匹黑马。

  在我国药品终端商场中仿制药的商场规模占比超越六成,仿制药商场规模巨大,相应地,仿制药研制服务需求也十分巨大。此外,近年来全球多个重磅炸弹专利药专利连续到期,国内制药企业具有宽广的仿制药研制需求。

  此处不得不说到的是,2020年3月30日,国家商场监督办理总局发布《药品注册办理办法》,清晰全面落实药品上市答应持有人准则(MAH准则)。MAH准则完成了药品的上市答应与出产答应“别离”,答应获得药品注册证书的企业(包含药品出产企业和药品研制出资企业)或许药品研制组织,有权自行或托付其他药品出产企业出产药品,并对出产、出售的药品质量承当首要法律责任。

  关于药品研制出资企业及药品研制组织,即便没有出产线,在MAH准则下也能够托付给药品出产企业来出产,这极大调集科研人员积极性、促进科研效果快速转化、招引本钱出资和进步药品研制的立异生机。因而,在MAH准则出台后,催生了很多中小型医药研制出资企业,积极参加药品研制出资,共享药品持证准则盈余,也进一步带动仿制药研制服务的需求。

  在终端商场与准则的两层驱动下,作为具有技能抢先的归纳型CRO企业,百诚医药的成绩、盈余水平继续攀升。依据审理陈述,2021年1-9月,公司完成经营收入2.22亿元,较上年同期添加77.40%;归属于母公司股东的净利润6451.88万元,较上年同期添加208.88%。

  公司估计2021年度经营收入为3.35亿元至3.7亿元,同比添加61.64%至78.53%;估计归属于母公司股东的净利润为9900万元至1.1亿元,同比添加72.46%至91.63%;估计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为9000万元至1亿元,同比添加64.04%至82.26%。

  为进一步加强研制实力,迎战接下来剧烈的商场竞赛,百诚医药拟登陆创业板,征集6.51亿元资金,并悉数用于杭州百诚医药科技股份有限公司总部及研制中心项目。

  百诚医药表明,公司现在药物研制还集中于化学药研制上,未来公司将一起加大医疗器械、中药及天然药物技能研制渠道等的建造,完善公司全体研制渠道建造。本项目建成后,将进一步扩大公司医药研制掩盖范畴,增强公司医药研制归纳实力,进步公司中心竞赛力。