毒株变异增药物研制难度
发布日期:2022-02-05 | 作者:m6米乐网页版登录

  【大公报讯】据路透社报导:美国食物和药物管理局(FDA)4月宣告,由于有抗药性的变种病毒添加,决议吊销对礼来公司抗体药bamlanivimab单药医治新冠患者的紧迫运用授权。礼来表明,正将要点放在推行该抗体药和另一抗体药结合的鸡尾酒疗法。上一年11月,礼来的单克隆抗体药物bamlanivimab成为取得FDA紧迫运用授权的第一种在研新冠抗体药物。但数据显现,在1月中旬,全美感染变种病毒的患者对这个疗法呈现的抗药性为5%,到了3月中骤增至20%。

  礼来这以后提出吊销授权请求,FDA于4月中旬同意。声明指出,由于对bamlanivimab有抗药性的变种病毒传达,只是运用该药物医治新冠患者形成的“医治失利危险越来越高”。因而,作为独自医治药物,该药物的运用危险已超越或许的作用,因小失大,没有给予紧迫运用授权的必要。

  礼来表明,将专心于推行将bamlanivimab和另一种抗体药物etesevimab合用的鸡尾酒疗法。该公司3月一项750人参加的临床试验显现,鸡尾酒疗法针对高重症危险的新冠病患作用显着,可下降87%的住院和逝世危险,且较低的剂量可发生更好的作用。2月时,该组合药物已取得FDA的紧迫运用授权。