什么是拷贝药?
发布日期:2022-02-13 | 作者:m6米乐网页版登录

  拷贝药是和原研药相对的,指在药品专利维护期满或其他专利权到期后,其他药品出产企业均可拷贝的药品。

  拷贝药之所以称为“拷贝”,是和原研药的“原研”一词相对。望文生义,原研药是指原创性研制的新药,需通过对成千上万种化合物层层挑选和严厉的临床试验才得以获准上市。均匀需求花费15年左右的研制时刻和数亿美元,研制本钱很高,因而价格昂贵。

  而拷贝药是指在药品专利维护期满或其他专利权到期后,其他药品出产企业均可拷贝的药品。拷贝药仅拷贝原研药的首要分子结构,省时省资省力,研制本钱低,因而价格不高,可进步患者对药品的可获得性。但拷贝药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同,因而在药品不良反应等方面会有所差异。

  现在,我国为了进步拷贝药质量,推出了相应方针,例如展开拷贝药共同性点评,保证拷贝药在质量和效果与原研药共同的一起,尽力让老百姓用上,在临床上完成和原研药彼此代替,又价格相对低价的拷贝药品。