上海医药(02607HK):盐酸氟桂利嗪胶囊经过仿制药一致性点评
发布日期:2022-03-05 | 作者:m6米乐网页版登录

  格隆汇3月3日丨上海医药601607)(02607.HK)发布公告,近来,上海医药控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药监局颁布的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2022B00771),该药品经过仿制药一致性点评。

  依据发表,盐酸氟桂利嗪胶囊首要用于典型(有前兆)或非典型(无前兆)偏头痛的预防性医治,由比利时杨森研制,最早于1982年上市。2020年12月,山东信谊就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到该公告日,公司针对该药品的一致性点评已投入直接研制费用约人民币646万元。