康泰伦特和UMN Pharma宣告就生物拷贝药研制和出产在日本打开协作
发布日期:2022-03-24 | 作者:m6米乐网页版登录

  美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今天宣告签署协议,为UMN Pharma供给广泛的运用康泰伦特专有GPEx®技能的生物拷贝药细胞株。该项研制和出产方案将获益于可出产出高安稳和高产量细胞株的GPEx技能。

  美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今天宣告签署协议,为UMN Pharma供给广泛的运用康泰伦特专有GPEx®技能的生物拷贝药细胞株。该项研制和出产方案将获益于可出产出高安稳和高产量细胞株的GPEx技能。

  依照协议,UMN Pharma及其子公司UNIGEN(一家合同制作商)将运用康泰伦特的GPEx细胞株出产多种生物拷贝药。别的,UMN Pharma将单独组成一个制药公司联盟,致力于包含临床试验、营销和出售在内的产品研制。UMN Pharma方案与其联盟公司一起着手展开多个生物拷贝药项目,并持久地为亚洲商场服务。

  UMN Pharma执行主席Masahiro Michishita说:“UMN Pharma与康泰伦特之间在技能、事务结构、企业特色和文明方面都有许多的符合点。康泰伦特专精的生物制剂研制和细胞结构常识可以协助UMN Pharma打造一个绝无仅有的渠道,从而在全球开展咱们的生物拷贝药事务。”

  康泰伦特事务部总裁Barry Littlejohns弥补道:“经过该协议,康泰伦特可以持续进步其多种生物拷贝药和新式生物药品(NBE)的生物制剂研制和出产效益,尤其是在亚洲商场。UMN Pharma雄心壮志的扩张方案显示了康泰伦特致力于在咱们眼中的要害商场中追求开展的庞大战略。”

  康泰伦特日本区总裁Hans-Joachim Rohe弥补道:“咱们非常高兴可以为咱们的日本客户供给不断丰富的康泰伦特服务。跟着对康泰伦特GPEx技能的需求不断增加,咱们稳固了自己作为给药解决方案和专家级服务范畴的抢先供货商的坚实位置。”

  UMN Pharma成立于2004年,现在在日本具有三家专门根据昆虫细胞来研制流感疫苗的出产厂。在日本政府的扶持下,UMN Pharma现在具有三台用于出产流感疫苗的600L生物反应器。为应对不断涌现的关于流感疫苗及新式生物药品和生物拷贝药的巨大需求,该公司现已对坐落日本岐阜的另两家21,000L工厂进行了试运行,并方案于2013年投产。然后,UMN Pharma还将在2016年之前再增设两家21,000L工厂。

  康泰伦特的生物制剂集团现已为客户推出了360多种细胞株,外加多种正在全球进行临床试验的制剂,及两款现在正在市面上出售的选用GPEx技能的产品。一家新的装备500L和1000L一次性生物反应器的顶级cGMP制作工厂将于2013年春季在美国威斯康星州的麦迪逊倒闭。