君实生物“抗癌神药”遭质疑背面:研制人员大专生略多于博士 上市四个月市值蒸腾近七成
发布日期:2022-08-30 | 作者:m6米乐网页版登录

  我国网财经11月19日讯(记者 牛荷)日前,一篇自媒体文章将君实生物推上了“风口浪尖”,头顶“抗癌神药”光环的君实生物一夜之间下跌神坛。

  这篇题为《江湖便是人情世故》的自媒体文章直指君实生物在“PD-1”产品和“新冠中和抗体”上的安全性数据有问题。虽然君实生物两度发函,就产品安全性和有效性进行阐明,仍无法阻挠股价一路狂泻。

  据我国网财经记者计算,自7月15日上市以来,君实生物股价从上市当天的最高价220.40元/股下跌到11月18日收盘时的68.75元/股,区间跌幅高达近70%。

  11月12日,闻名自媒体“兽楼处”发表文章称,君实生物产品特瑞普利单克隆抗体注射液(商品名:拓益,项目代号:JS001)“在技能评定的文件中,既没有完结肝危害患者实验、也没有完结肾危害患者实验,其一切不良反应产生率为97.7%。有15.6%的患者由于不良反应而永久停药”,文章并称,君实生物的研制团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科结业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是“一对没有任何生物学科布景的父子”。

  君实生物先是于次日(13日)早间在其官方微信大众号回复称,该自媒体报道内容全面失实,与客观事实严峻不符、相悖;后又于13日晚间回复问询函称,在特瑞普利单克隆抗体注射液的临床实验中,中重度肝功能和/或肾功能反常患者因不契合入组规范而没有入组临床实验,特瑞普利单克隆抗体注射液的受试者数量为128人,一切等级的不良反应产生率为97.7%,三级以上不良反应率为28.9%。

  16日晚间,君实生物再发保荐组织对问询函回函的核对公告称,保荐组织以为,特瑞普利单克隆抗体注射液一切不良反应产生率与三级以上不良反应产生率与同类产品比较处于正常水准。

  关于君实生物研制团队“大专生多过博士”的质疑, 君实生物在给上交所的回函中称,到2020年11月12日,公司研制人员具有本科及硕士学历的研制人员占研制人员总数量的88.23%。2017年底、2018年底、2019年底、到2020年6月30日及到2020年11月12日,研制人员数量别离为101人、159人、415人、526人及620人,占职工总人数份额别离为32.48%、26.50%、29.20%、28.05%及26.66%。研制人员数量呈明显增加趋势,现在已较2017年底增加513.86%。

  记者注意到,本年6月30日至11月12日4个多月的时间内,君实生物的研制人员数量“突飞猛涨”,增加了近百人。虽然研制人员数量增加敏捷,不过,在君实生物现在的研制人员中,仍有38人为大专及以下学历,占比6.13%,而博士学历的人数占比为5.65%,大专及以下学历结业职工的确略多于博士结业职工。

  君实生物表明,这些职工大多从事研究作业的配合和支撑作业,暂未直接参与中心的研制活动,“在公司研制岗位上,不管学历凹凸,低年资的技能人员能够在有经历的专家指导下帮忙基础性研制作业”。

  材料显现,君实生物成立于2012年12月,是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市同意、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床请求同意的我国公司,并获得了全球首个医治肿瘤抗BTLA阻断抗体在我国NMPA和美国FDA的临床请求同意。

  2020年三季报的持股状况表显现,熊俊为持股10.01%的第一大自然人股东,熊凤祥为持股4.71%的第二大自然人股东。熊凤吉祥熊俊为父子关系,是君实生物的控股股东、实践操控人。

  据君实生物发表的招股书(“招股书”)显现,2015年12月至2018年2月,君实生物先后发起了6轮定增,别离征集资金3.50亿元、2.50亿元、0.306亿元、3.68亿元、3.20亿元、2.997亿元,累计募资资金数额超16亿元。

  自成立以来,君实生物的净利润便继续亏本,2016年的净利润亏本数额打破亿元大关(亏本1.35亿元),2019年的净利润亏本值达7.47亿元,短短4年净利润亏本数额增加至本来的5倍多。

  2020年前三季度,君实生物完结营收10.11亿元,同比增加91.78%;同期归母净利润亏本高达11.16亿元。

  据我国网财经记者计算,2015年至本年9月底,将近6年的时间里,君实生物的净利润亏本数额合计约30.96亿元。

  君实生物在招股书中泄漏,到2020年5月17日没有盈余且存在大额累计亏本的首要原因有2方面,一是公司自建立以来专心于药品研制,接连数年产生较大的研制费用开销;二是公司首个产品于2019年2月起刚开始完结出售,出售收入尚不能掩盖研制费用等开销。

  数据显现,2017年至2019年,君实生物的研制费用金额别离2.75亿元、5.38亿元、9.46亿元,3年增加6.71亿元;2020年三季报显现,本年前三季度君实生物的研制费用高达12.10亿元,同比增加97.19%,君实生物称首要系公司研制管线的扩张及在研产品的继续投入。

  招股书发表,到2020年5月17日,君实生物共有21项在研产品,多样化的在研药品管线别离处于不同研制阶段。如无法成功完结现有产品管线的临床开发、契合严厉监管规范的药品出产、获得监管同意在研药物商业化或开发其他新候选药物、或上述事项遭到严重推延,君实生物产品管线的研制事务将遭到较大影响。

  招股书发表,到2020年5月17日,君实生物共具有上海君实生物工程有限公司(“君实工程”)、江苏众合医药科技有限公司(“江苏众合”)、泰州君实生物医药科技有限公司(“泰州君实”)等10家境内全资或控股子公司。

  2019年度,在上述10家境内全资或控股子公司中,君实工程、江苏众合、泰州君实、姑苏君实生物医药科技有限公司、深圳前海君实医院出资办理有限公司(“前海君实”)、姑苏君奥精准医学有限公司(“姑苏君奥”)、北京众合君实生物医药科技有限公司(“北京众合”)、姑苏君实生物工程有限公司(“姑苏君实工程”)8家境内人公司的净利润别离为-3593.08万元、-1662.91万元、-0.52万元、-620.77万元、-0.38万元、-42.20万元、-913.95万元、-103.57万元,2019年度亏本的境内人公司数占境内人公司总数的份额为80%。

  此外,2019年度,江苏众合、泰州君实、前海君实、姑苏君奥、北京众合、姑苏君实工程6家境内人公司的净资产均为负值,占境内人公司总数的份额为60%。君实生物表明,陈述期内,上述子公司尚处于刚建立或事务开展初期,实践运营事务较少;首要以承当研制使命为主,上述子公司在未来一段时间内依然存在继续亏本的危险。