2021年我国立异药商场前景及出资研讨报告
发布日期:2021-11-09 | 作者:m6米乐网页版登录

  中商情报网讯:因为药品立异研制具有投入多、周期长及危险高级特色,曩昔,我国药企多以出产拷贝药为主,研制认识与立异才能均显单薄。随同相关部分在加强临床试验数据核对、加快立异药审评批阅等方面出台支撑方针,我国立异药职业逐步展开起来。

  立异药物是指具有自主知识产权专利的药物。相关于拷贝药,立异药物着重化学结构新颖或新的医治用处,在曾经的研讨文献或专利中,均未见报导。跟着我国对知识产权现状的逐步改进,立异药物的研讨将给企业带来高额的收益。

  我国关于医药立异展开不断给予方针支撑,进一步引导医药企业加大研制投入,支撑医药职业立异。鼓舞立异的一起,国家加快推进固体口服制剂的一致性点评,别的注射剂一致性点评也行将开端,一致性点评为后续的带量收购打下根底,现在国家集采现已进行到第三次,估计2021年将开端第四次,一起注射剂的集采后续也将发动。国家集采大幅压低拷贝药价格,倒逼药企转型立异研制。

  数据显现,2016年-2019年,我国立异药职业商场规模从1137亿美元增加到1325亿美元,年复合增加率为17.9%。中商工业研讨院估计,2021年立异药的商场规模将到达1467亿美元。

  从上市状况来看,数据显现,我国国内立异药申报数量呈上升趋势。至今停止,国内化学立异药和生物制品数量均出现增加趋势,2019年化学立异药申报数量为12个,生物制品立异药申报数量为37个。2020年数据截止至12月4日,化学立异药申报数量为18个,生物制品立异药申报数量为33个。

  从临床试验项目数量看,临床试验项目从2016年的3367个到2020年到现在已到达13862个,超曩昔年整年总和。2016年到2020年的年复合增加率为42.44%,估计2021年将到达19745个。由此可见,我国对立异药物的注重程度逐步进步,企业的研制投入逐步加大,然后助力国内立异药商场的蓬勃展开。

  数据显现,历年来我国立异药格式大体并无改变。2020年我国请求/展开临床的NA类立异药达107个,me too类立异药达229个,FIC类立异药达86个。

  景峰医药一直秉承“专心优质药品,改进生命质量”的企业任务,以成为全球信任的医药企业为愿景,坚持“走与世界接轨的拷贝药工业化路途”的战略方针。从事以化学药为主的研制、制作与出售事务,现具有22家全资、控股子公司,构筑了从API到制剂的一体化工业布局,散布在上海、贵州、大连、海口、南通等地。

  哈尔滨三联药业股份有限公司专业从事化学药品制剂研制、出产和出售的高新技能企业。公司始建于1996年,2001年冻干粉针、小容量注射剂、大容量注射剂一次性经过国家GMP认证,企业出产才能敏捷进步,经济效益快速进步。哈尔滨三联药业股份有限公司于1996年6月21日在哈尔滨市商场监督管理局挂号建立2019年7月15日,哈尔滨三联药业位列“2018年度我国化药企业TOP100排行榜”第64位。

  海翔药业具有近50年前史的我国闻名的专业从事质料药及医药中间体出产和出售的上市公司,也是浙江省“五个一批”要点骨干企业,产品包含抗生素类、精细化学品类、抗病毒类、心血管类、驱虫类、降糖类等。主要产品中克林霉素系列、甲砜霉素系列、烟酸系列、BIT、联苯双酯等产值均居国内榜首。

  华东医药股份有限公司建立于1993年,总部坐落浙江杭州。公司事务掩盖医药全工业链,以医药工业为主导,一起拓宽医药商业和医美工业,已展开成为一家集医药研制、出产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司一直秉承“以科研为根底,以患者为中心”的企业理念,致力于成为一家以科研立异驱动的世界化品牌医药强企。

  冠昊生物科技股份有限公司经过一系列自主研制的、具有世界先进水平的安排处理技能,开宣布一大类以动物安排为质料的新式生物材料,并用此类材料开宣布许多的新式医用植入器械产品。这些产品具有杰出的安排相容性并能诱导机体安排成长,处理了现在许多临床植入产品普遍存在永久异物带来的问题,能极大改进患者的术后日子质量,是新一代的医用植入器械。

  我国立异药出产企业长时间面对研制实力缺乏、营销才能有限以及流转本钱居高不下等窘境,约束了其久远展开。医药外包安排(包含医药CRO、医药CMO及医药CSO)有助于处理上述痛点,促进我国立异药职业良性展开。

  我国人口老龄化趋势显着并出现出加快的状况。据统计,我国老龄化速度远高于全球均匀水平,2000年至2020年,我国60岁及以上晚年人口数从1.26亿增加到2.64亿,同期晚年人口占总人口的比重从10.2%上升至18.7%,人社部副部长游钧曾估计,“十四五”期间,我国晚年人口将超越3亿人,从轻度老龄化进入到中度老龄化阶段。越来越多的晚年人对立异药工业来说意味着越来越大的商场空间,未来立异药的需求将不断加大。

  2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年商洽药品归入乙类规模的告诉》,正式发布了商洽药品准入成果。此次商洽共触及150个药品,包含119个新增商洽药品和31个续约商洽药品,未来估计多款立异药迎来大幅度下降。此外,2019年1月,国家出台了药品会集收购和运用试点计划。2019年9月,榜首批国家药品“4+7带量收购”扩围到全国,与扩围区域2018年同种类最低收购价比较,25种中选药品均匀降幅59%。2019年12月29日,第二批33个种类的国家药品“集采”名单发布,2020年1月17日,归入第二轮带量收购的33种药品在上海开标。“会集收购”会使得曾经依靠某个终端商场和途径壁垒生计下来的企业面对应战,也将促进某些有实力的拷贝药企业转型原研药,推进立异药商场的展开。

  更多材料请参考中商工业研讨院发布的《我国立异药职业商场前景及出资时机研讨报告》,一起中商工业研讨院还供给工业大数据、工业情报、工业研讨报告、工业规划、园区规划、十四五规划、工业招商引资等服务。