制药公司技能研究部部分功能[最新]
发布日期:2021-11-14 | 作者:m6米乐网页版登录

  浙江康恩贝制药股份有限公司 技能研究部部分责任说明书 部分称号:技能研究部 分担领导审阅: 上级分担职务称号:分担副总司理 编撰人:许建新 人事行政部存案: 编撰日期:2001 年9 月19 日 1.部分建立方针 描绘本部分建立的意图,本部分在企业安排体系中的职权范围和应承当的作业责任。 为最大极限地加速公司技能发展和产品更新速度,促进公司全体技能水平的提 高,在整个公司范围内及所触及的部分之间,在国家方针和公司制定方针下实行职 务。 承当的作业责任:担任出产同意证书请求、受让、从头请求;担任中药维护品 种申报、续保作业;担任新药质量标准转正、修改后质量标准申报、国家质量标准 复核;担任药品当地标准升部颁作业;担任公司严重技能公关;担任新药中试及相 关作业;担任新产品工艺验证;担任安排起草、修订工艺规程;担任安排产品包装 规划、修改作业;担任新技能引入作业;担任科技项目申报。 2. 首要作业内容 指为完结部分方针责任所有必要实行的作业任务。依照由主到次次序书写。 1)依据国家有关药品法规安排对公司产品进行标准化作业和申报作业; 2)安排安排制定和修订产品工艺规程及技能人员对产品严重技能攻关作业,并监督 执行; 3)安排安排新产品工艺试制、工艺验证,书面材料安排申报、执行作业; 4)安排安排新产品包装规划,老产品包装的更改作业,并监督执行; 5)安排安排技能力量外部引入、内部消化吸收作业。 3. 首要作业权限 描绘本部为完结责任,公司所赋予的事务和人事处置权。事务处置权是对所辖事务范畴的处置权力;人事处 置权是对部分内部职工办理的处置权力。 事务处置权:依照国家相关方针、法规、法令行使权力。 人事处置权:对部分内部职工有主张待岗的权力。 4.月度上报文件 描绘本部分每月所需求完结的作业报表、陈述以及完结的期限。 1)部分上月总结与下月作业计划;每月 25 日前完结; 5. 部分作业关系 描绘本部分在公司内部的有直接作业关系的“上工序”部分和“下工序”部分(指部分之间的作业流程) 。 “下工序”部分即本部分的直接服务目标。 描绘本部分所需联络的公司外部事务安排。 本部分的“上工序” : 总经办、财务部、研究中心及其他新药开发部分 本部分的“下工序” :各制剂厂 外部事务安排:市、地、省、国家的药监部分 市、地、省、国家的药检部分 国家药典委、国保办 市、地、省的经委、计委、科委 6.部分安排编制 描绘标准职务称号和人员定额编制。附安排结构图。 司理(1 人) 副司理(1 人,在杭州) 固体制剂主管(1 人) 液体制剂主管(1 人) 植化产品主管(1 人) 注册司理(1) 包装主管(1 人) 实验室主管(1 人) 实验员(1 人)